Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bikarbonát sodný versus fyziologický roztok pro prevenci nefropatie vyvolané kontrastem

6. května 2012 aktualizováno: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Bikarbonát sodný versus fyziologický roztok pro prevenci kontrastem indukované nefropatie u pacientů podstupujících koronární angiografii

Nefropatie vyvolaná kontrastem (CIN) představuje více než 10 % nemocničních selhání ledvin. Hydratace hydrogenuhličitanem sodným má u zvířat větší ochranu než izotonický fyziologický roztok. U lidí jsou k dispozici omezené údaje. Porovnali jsme účinnost hydrogenuhličitanu sodného oproti izotonickému fyziologickému roztoku k prevenci CIN u velké populace pacientů s renální dysfunkcí podstupujících koronarografii nebo intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Prato, Itálie, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s clearance kreatininu < 60 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • podání kontrastní látky během předchozích 10 dnů
  • konečné stadium selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • odmítnutí dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Bikarbonát
Lék: Bikarbonát sodný
Pacienti ve skupině s hydrogenuhličitanem sodným (154 mEq/l) dostávali 3 ml/kg po dobu 1 hodiny před kontrastní látkou a následně infuzi 1 ml/kg/h po dobu 6 hodin po zákroku
Aktivní komparátor: B
Solný
Lék: Izotonický fyziologický roztok
Pacienti zařazení do skupiny s izotonickým fyziologickým roztokem dostávali 1 ml/kg/h 0,9% chloridu sodného po dobu 12 hodin před a po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Misericordia e Dolce

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prato0701
  • POCARD0701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Klinické studie na Bikarbonát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit