Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бикарбонат натрия в сравнении с физиологическим раствором для профилактики контраст-индуцированной нефропатии

6 мая 2012 г. обновлено: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Бикарбонат натрия по сравнению с физиологическим раствором для профилактики контраст-индуцированной нефропатии у пациентов, подвергающихся коронарной ангиографии

Контраст-индуцированная нефропатия (КИН) составляет более 10% внутрибольничной почечной недостаточности. Гидратация бикарбонатом натрия более защитна для животных, чем изотонический раствор. Имеются ограниченные данные о людях. Мы сравнили эффективность бикарбоната натрия и изотонического раствора для предотвращения КИН у большой популяции пациентов с почечной дисфункцией, подвергающихся коронарной ангиографии или хирургическому вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Prato, Италия, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клиренсом креатинина < 60 мл/мин

Критерий исключения:

  • введение контрастного вещества в течение предшествующих 10 дней
  • терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
  • отказ дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Бикарбонат
Лекарство: Бикарбонат натрия
Пациенты в группе бикарбоната натрия (154 мэкв/л) получали 3 мл/кг за 1 час до введения контрастного вещества с последующей инфузией 1 мл/кг/ч в течение 6 часов после процедуры.
Активный компаратор: Б
Физиологический раствор
Лекарство: Изотонический раствор
Пациенты, отнесенные к группе изотонического солевого раствора, получали 1 мл/кг/ч 0,9% хлорида натрия в течение 12 часов до и после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Misericordia e Dolce

Следователи

  • Главный следователь: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prato0701
  • POCARD0701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бикарбонат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться