Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natriumbicarbonaat versus zoutoplossing voor de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie

6 mei 2012 bijgewerkt door: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Natriumbicarbonaat versus zoutoplossing voor de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan

Contrast-geïnduceerde nefrofatie (CIN) is verantwoordelijk voor meer dan 10% van het in het ziekenhuis opgelopen nierfalen. Hydratatie met natriumbicarbonaat is meer beschermend dan isotone zoutoplossing bij dieren. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar bij mensen. We vergeleken de werkzaamheid van natriumbicarbonaat versus isotone zoutoplossing om CIN te voorkomen bij een grote populatie patiënten met nierdisfunctie die coronaire angiografie of interventie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Prato, Italië, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een creatinineklaring < 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • toediening van contrastmiddel in de afgelopen 10 dagen
  • nierfalen in het eindstadium waarvoor dialyse nodig is
  • weigering om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Bicarbonaat
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaat
Patiënten in de natriumbicarbonaatgroep (154 mEq/L) kregen 3 ml/kg gedurende 1 uur vóór het contrastmiddel, gevolgd door een infuus van 1 ml/kg/uur gedurende 6 uur na de procedure
Actieve vergelijker: B
Zoutoplossing
Geneesmiddel: Isotone zoutoplossing
Patiënten ingedeeld in de groep met isotone zoutoplossing kregen 1 ml/kg/uur 0,9% natriumchloride gedurende 12 uur voor en na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prato0701
  • POCARD0701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrast-geïnduceerde nefropathie

Klinische onderzoeken op Natriumbicarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren