造影剤誘発性腎症の予防のための重炭酸ナトリウムと生理食塩水
2012年5月6日 更新者：Mauro Maioli、Ospedale Misericordia e Dolce
冠動脈造影を受ける患者における造影剤誘発性腎症の予防のための重炭酸ナトリウムと生理食塩水
造影剤腎症 (CIN) は、院内腎不全の 10% 以上を占めています。
動物では、炭酸水素ナトリウムによる水分補給は、等張生理食塩水よりも保護的です。
限られたデータがヒトで利用可能です。
冠動脈造影または介入を受ける腎機能障害患者の大規模集団における CIN を予防する重炭酸ナトリウムと等張食塩水の有効性を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prato、イタリア、59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クレアチニンクリアランスが 60 mL/min 未満の患者
除外基準:
- -過去10日以内の造影剤投与
- 透析を必要とする末期腎不全
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
炭酸水素塩
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重炭酸ナトリウム群 (154 mEq/L) の患者は、造影剤の 1 時間前に 3 ml/kg を投与され、その後、手順の 6 時間後に 1 ml/kg/h の注入が続きました。
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アクティブコンパレータ：B
生理食塩水
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等張生理食塩水群に割り当てられた患者は、処置の前後に 1 ml/kg/h の 0.9% 塩化ナトリウムを 12 時間投与されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mauro Maioli, MD、Cardiology Unit - Prato
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月6日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。