Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumbikarbonat kontra saltlösning för att förebygga kontrastinducerad nefropati

6 maj 2012 uppdaterad av: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Natriumbikarbonat kontra saltlösning för förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi

Kontrastinducerad nefrofati (CIN) står för mer än 10 % av sjukhusförvärvad njursvikt. Hydrering med natriumbikarbonat är mer skyddande än isoton saltlösning hos djur. Begränsade data finns tillgängliga för människor. Vi jämförde effekten av natriumbikarbonat kontra isoton saltlösning för att förhindra CIN i en stor population av patienter med nedsatt njurfunktion som genomgår koronar angiografi eller intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kreatininclearance < 60 ml/min

Exklusions kriterier:

  • administrering av kontrastmedel under de senaste 10 dagarna
  • njursvikt i slutstadiet som kräver dialys
  • vägran att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Bikarbonat
Läkemedel: Natriumbikarbonat
Patienter i natriumbikarbonatgruppen (154 mEq/L) fick 3 ml/kg i 1 timme före kontrastmedel, följt av en infusion av 1 ml/kg/h i 6 timmar efter proceduren
Aktiv komparator: B
Salin
Läkemedel: Isoton saltlösning
Patienter som tilldelades den isotoniska koksaltlösningsgruppen fick 1 ml/kg/h 0,9 % natriumklorid i 12 timmar före och efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prato0701
  • POCARD0701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati

Kliniska prövningar på Natriumbikarbonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera