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Bicarbonato de sódio versus solução salina para a prevenção da nefropatia induzida por contraste

6 de maio de 2012 atualizado por: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Bicarbonato de Sódio Versus Solução Salina na Prevenção de Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária

A nefropatia induzida por contraste (NIC) é responsável por mais de 10% da insuficiência renal adquirida no hospital. A hidratação com bicarbonato de sódio é mais protetora do que a solução salina isotônica em animais. Dados limitados estão disponíveis em humanos. Comparamos a eficácia do bicarbonato de sódio versus solução salina isotônica para prevenir NIC em uma grande população de pacientes com disfunção renal submetidos a angiografia coronária ou intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Prato, Itália, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com depuração de creatinina < 60 mL/min

Critério de exclusão:

  • administração de meio de contraste nos últimos 10 dias
  • insuficiência renal em estágio terminal que requer diálise
  • recusa em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Bicarbonato
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Os pacientes do grupo bicarbonato de sódio (154 mEq/L) receberam 3 ml/kg por 1 hora antes do meio de contraste, seguido de infusão de 1 ml/kg/h por 6 horas após o procedimento
Comparador Ativo: B
Salina
Medicamento: Salina Isotônica
Os pacientes designados para o grupo de solução salina isotônica receberam 1 ml/kg/h de cloreto de sódio 0,9% por 12 horas antes e após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale Misericordia e Dolce

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prato0701
  • POCARD0701

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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