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Natriumbikarbonat im Vergleich zu Kochsalzlösung zur Vorbeugung von Kontrastmittel-induzierter Nephropathie

6. Mai 2012 aktualisiert von: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Natriumbikarbonat im Vergleich zu Kochsalzlösung zur Prävention von kontrastmittelinduzierter Nephropathie bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen

Die kontrastmittelinduzierte Nephropathie (CIN) ist für mehr als 10 % der im Krankenhaus erworbenen Niereninsuffizienz verantwortlich. Hydratation mit Natriumbicarbonat ist bei Tieren schützender als isotonische Kochsalzlösung. Beim Menschen sind begrenzte Daten verfügbar. Wir verglichen die Wirksamkeit von Natriumbicarbonat mit isotonischer Kochsalzlösung zur Vorbeugung von CIN bei einer großen Population von Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die sich einer Koronarangiographie oder einem Eingriff unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prato, Italien, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Ausschlusskriterien:

  • Kontrastmittelgabe innerhalb der letzten 10 Tage
  • Nierenversagen im Endstadium, das eine Dialyse erfordert
  • Verweigerung der informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Bikarbonat
Patienten in der Natriumbicarbonat-Gruppe (154 mÄq/l) erhielten 3 ml/kg für 1 Stunde vor dem Kontrastmittel, gefolgt von einer Infusion von 1 ml/kg/h für 6 Stunden nach dem Eingriff
Aktiver Komparator: B
Kochsalzlösung
Patienten, die der Gruppe mit isotonischer Kochsalzlösung zugeordnet wurden, erhielten 1 ml/kg/h 0,9 % Natriumchlorid für 12 Stunden vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prato0701
  • POCARD0701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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