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Bicarbonate de sodium versus solution saline pour la prévention de la néphropathie induite par le contraste

6 mai 2012 mis à jour par: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Bicarbonate de sodium versus solution saline pour la prévention de la néphropathie induite par le contraste chez les patients subissant une coronarographie

La néphropathie induite par le produit de contraste (CIN) représente plus de 10 % des insuffisances rénales nosocomiales. L'hydratation au bicarbonate de sodium est plus protectrice que la solution saline isotonique chez les animaux. Des données limitées sont disponibles chez l'homme. Nous avons comparé l'efficacité du bicarbonate de sodium par rapport à une solution saline isotonique pour prévenir la CIN dans une grande population de patients atteints de dysfonctionnement rénal subissant une coronarographie ou une intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Prato, Italie, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec une clairance de la créatinine < 60 mL/min

Critère d'exclusion:

  • administration de produit de contraste dans les 10 jours précédents
  • insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
  • refus de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Bicarbonate
Médicament: Bicarbonate de sodium
Les patients du groupe bicarbonate de sodium (154 mEq/L) ont reçu 3 ml/kg pendant 1 heure avant le produit de contraste, suivi d'une perfusion de 1 ml/kg/h pendant 6 heures après la procédure
Comparateur actif: B
Saline
Médicament: Solution saline isotonique
Les patients affectés au groupe salin isotonique ont reçu 1 ml/kg/h de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 12 heures avant et après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Misericordia e Dolce

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (Estimation)

5 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prato0701
  • POCARD0701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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