Wodorowęglan sodu kontra sól fizjologiczna w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem
6 maja 2012 zaktualizowane przez: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Wodorowęglan sodu w porównaniu z solą fizjologiczną w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów poddawanych koronarografii
Nefropatia indukowana kontrastem (CIN) odpowiada za ponad 10% szpitalnej niewydolności nerek.
Nawodnienie za pomocą wodorowęglanu sodu jest bardziej ochronne niż izotoniczna sól fizjologiczna u zwierząt.
Dostępne są ograniczone dane dotyczące ludzi.
Porównaliśmy skuteczność wodorowęglanu sodu w porównaniu z izotoniczną solą fizjologiczną w zapobieganiu CIN w dużej populacji pacjentów z dysfunkcją nerek poddawanych koronarografii lub interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prato, Włochy, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- podanie środka kontrastowego w ciągu ostatnich 10 dni
- schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy
- odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Dwuwęglan
|
Pacjenci w grupie otrzymującej wodorowęglan sodu (154 mEq/l) otrzymywali 3 ml/kg przez 1 godzinę przed podaniem środka kontrastowego, a następnie infuzję 1 ml/kg/h przez 6 godzin po zabiegu
|
|
Aktywny komparator: B
Solankowy
|
Pacjenci przydzieleni do grupy izotonicznej soli fizjologicznej otrzymywali 1 ml/kg/h 0,9% chlorku sodu przez 12 godzin przed i po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prato0701
- POCARD0701
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .