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碳酸氢钠对比生理盐水预防造影剂肾病

2012年5月6日 更新者:Mauro Maioli、Ospedale Misericordia e Dolce

碳酸氢钠与生理盐水对比预防冠状动脉造影患者造影剂肾病

造影剂肾病 (CIN) 占医院获得性肾功能衰竭的 10% 以上。 碳酸氢钠水合作用比等渗盐水对动物更具保护作用。 人类可用的数据有限。 我们比较了碳酸氢钠与等渗盐水在大量接受冠状动脉造影或介入治疗的肾功能不全患者中预防 CIN 的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prato、意大利、59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肌酐清除率 < 60 mL/min 的患者

排除标准:

  • 在过去 10 天内使用过造影剂
  • 终末期肾功能衰竭需要透析
  • 拒绝给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
碳酸氢盐
碳酸氢钠组 (154 mEq/L) 患者在使用造影剂前接受 3 ml/kg 1 小时,然后在手术后以 1 ml/kg/h 输注 6 小时
有源比较器:乙
盐水
分配到等渗盐水组的患者在手术前后接受 1 ml/kg/h 0.9% 氯化钠 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mauro Maioli, MD、Cardiology Unit - Prato

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月22日

首次发布 (估计)

2008年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月6日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Prato0701
  • POCARD0701

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

碳酸氢钠的临床试验

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