Natriumbicarbonat versus saltvand til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati
6. maj 2012 opdateret af: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Natriumbicarbonat versus saltvand til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos patienter, der gennemgår koronar angiografi
Kontrast-induceret nefrofati (CIN) tegner sig for mere end 10% af hospitalserhvervet nyresvigt.
Hydrering med natriumbicarbonat er mere beskyttende end isotonisk saltvand hos dyr.
Begrænsede data er tilgængelige for mennesker.
Vi sammenlignede effektiviteten af natriumbicarbonat versus isotonisk saltvand for at forhindre CIN i en stor population af patienter med nyreinsufficiens, der gennemgår koronar angiografi eller intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prato, Italien, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kreatininclearance < 60 ml/min
Ekskluderingskriterier:
- indgivelse af kontrastmiddel inden for de foregående 10 dage
- nyresvigt i slutstadiet, der kræver dialyse
- nægtelse af at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Bikarbonat
|
Patienter i natriumbicarbonatgruppen (154 mEq/L) fik 3 ml/kg i 1 time før kontrastmiddel, efterfulgt af en infusion på 1 ml/kg/time i 6 timer efter proceduren
|
|
Aktiv komparator: B
Saltvand
|
Patienter tildelt den isotoniske saltvandsgruppe fik 1 ml/kg/time 0,9% natriumchlorid i 12 timer før og efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2008
Først opslået (Skøn)
5. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prato0701
- POCARD0701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .