전이성 또는 절제 불가능한 암 환자 치료에 기증자 백혈구 주입

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성종양

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
  • 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않습니다.

• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병

  • 측정 가능한 질병은 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의됩니다.

  • 측정 불가능한 질병은 다음 중 하나를 포함하여 다른 모든 병변(작은 병변 및 진정으로 측정 불가능한 병변 포함)으로 정의됩니다.

    • 뼈 병변
    • 복수
    • 흉막/심낭 삼출액
    • 림프관염 피부/폐
    • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴
    • 낭성 병변
• 뇌 전이 없음

• 다음 기준을 충족하는 건강한 헌혈자:

  • 이 연구를 위해 생성된 백혈구 기증자 등록부에 기꺼이 포함됩니다.
  • 미국 적십자사에서 과립구 성분채집술을 기꺼이 받음
  • 환자와 호환되는 ABO
  • 환자와 HLA 불일치

  • 체외 백혈구 사멸 분석으로 측정한 60% 이상의 세포독성 사멸 활성(CKA)을 나타냅니다.

    • 조사관이 적합하다고 판단하는 경우 60% 미만의 CKA 허용

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 4개월
• ANC ≥ 1,000/µL
• 혈소판 수 > 100,000/µL(혈소판 수혈 독립적)
• 혈청 빌리루빈 ≤ 2 mg/dL
• AST 및 ALT < 정상 상한치의 3배
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2 mg/dL
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 지난 30일 이내에 심근경색이 없었음
• 심각한 활성 감염 없음
• HIV 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 패널 반응성 항체 검사(즉, 혈청 HLA 항체 부재)

이전 동시 치료:

• 사전 플루다라빈 인산염 없음
• 이전 줄기 세포 이식 없음
• 이전 약물 요법, 방사선 요법 또는 수술 후 최소 4주
• 이전 스테로이드 이외의 면역억제제 투여 후 30일 이상