Donorinfusjon av hvite blodlegemer ved behandling av pasienter med metastatisk eller ikke-opererbar kreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet malignitet

  • Metastatisk eller uoperabel sykdom
  • Standard kurative eller palliative tiltak eksisterer ikke eller er ikke lenger effektive

• Målbar eller ikke-målbar sykdom

  • Målbar sykdom er definert som ≥ 1 endimensjonalt målbar lesjon ≥ 20 mm ved konvensjonelle teknikker ELLER ≥ 10 mm ved spiral CT-skanning

  • Ikke-målbar sykdom er definert som alle andre lesjoner (inkludert små lesjoner og virkelig ikke-målbare lesjoner), inkludert noen av følgende:

    • Benlesjoner
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusjon
    • Lymfangitt cutis/pulmonis
    • Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
    • Cystiske lesjoner
• Ingen hjernemetastaser

• Frisk blodgiver tilgjengelig som oppfyller følgende kriterier:

  • Villig til å bli inkludert i White Cell Donor Registry opprettet for denne studien
  • Villig til å gjennomgå granulocyttaferese hos det amerikanske Røde Kors
  • ABO kompatibel med pasienten
  • HLA-mismatch med pasienten

  • Demonstrerer ≥ 60 % cytotoksisk drepende aktivitet (CKA) som bestemt ved in vitro analyse av hvite blodlegemer

    • Mindre enn 60 % CKA tillatt hvis etterforskerne anser det som passende

PASIENT EGENSKAPER:

• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Forventet levealder ≥ 4 måneder
• ANC ≥ 1000/µL
• Blodplateantall > 100 000/µL (blodplatetransfusjonsuavhengig)
• Serumbilirubin ≤ 2 mg/dL
• AST og ALAT < 3 ganger øvre normalgrense
• Serumkreatinin ≤ 2 mg/dL
• Ingen ukontrollert diabetes mellitus
• Ingen hjerteinfarkt de siste 30 dagene
• Ingen aktiv alvorlig infeksjon
• Ingen HIV-infeksjon
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• Negativ panelreaktive antistofftest (dvs. fravær av serum HLA-antistoff)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Ingen tidligere fludarabinfosfat
• Ingen tidligere stamcelletransplantasjon
• Minst 4 uker siden tidligere medisinsk behandling, strålebehandling eller kirurgi
• Mer enn 30 dager siden tidligere andre immunsuppressive midler enn steroider