Infusion av vita blodkroppar från givare vid behandling av patienter med metastaserad eller icke-opererbar cancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad malignitet

  • Metastaserande eller ooperbar sjukdom
  • Standardkurativa eller palliativa åtgärder finns inte eller är inte längre effektiva

• Mätbar eller icke-mätbar sjukdom

  • Mätbar sjukdom definieras som ≥ 1 endimensionellt mätbar lesion ≥ 20 mm med konventionella tekniker ELLER ≥ 10 mm med spiral-CT-skanning

  • Icke-mätbar sjukdom definieras som alla andra lesioner (inklusive små lesioner och verkligt icke-mätbara lesioner), inklusive något av följande:

    • Benskador
    • Ascites
    • Pleural/perikardiell effusion
    • Lymfangit cutis/pulmonis
    • Bukmassor som inte bekräftas och följs av avbildningstekniker
    • Cystiska lesioner
• Ingen hjärnmetastas

• Frisk blodgivare tillgänglig som uppfyller följande kriterier:

  • Villig att inkluderas i det vita celldonatorregistret som skapats för denna studie
  • Villig att genomgå granulocytaferes hos amerikanska Röda Korset
  • ABO kompatibel med patienten
  • HLA-felmatchad med patienten

  • Uppvisar ≥ 60 % cytotoxisk dödande aktivitet (CKA) som bestämts genom in vitro test för dödande av vita blodkroppar

    • Mindre än 60 % CKA tillåts om utredarna bedömer det lämpligt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG-prestandastatus 0-2
• Förväntad livslängd ≥ 4 månader
• ANC ≥ 1 000/µL
• Trombocytantal > 100 000/µL (oberoende av blodplättstransfusion)
• Serumbilirubin ≤ 2 mg/dL
• AST och ALAT < 3 gånger övre normalgräns
• Serumkreatinin ≤ 2 mg/dL
• Ingen okontrollerad diabetes mellitus
• Ingen hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna
• Ingen aktiv allvarlig infektion
• Ingen HIV-infektion
• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Negativt panelreaktivt antikroppstest (d.v.s. frånvaro av serum-HLA-antikropp)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Inget tidigare fludarabinfosfat
• Ingen tidigare stamcellstransplantation
• Minst 4 veckor sedan tidigare medicinsk behandling, strålbehandling eller operation
• Mer än 30 dagar sedan tidigare immunsuppressiva medel än steroider