Perfusion de globules blancs de donneur dans le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique ou non résécable

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Malignité confirmée histologiquement ou cytologiquement

  • Maladie métastatique ou non résécable
  • Les mesures curatives ou palliatives standards n'existent pas ou ne sont plus efficaces

• Maladie mesurable ou non mesurable

  • La maladie mesurable est définie comme ≥ 1 lésion unidimensionnelle mesurable ≥ 20 mm par des techniques conventionnelles OU ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée

  • La maladie non mesurable est définie comme toutes les autres lésions (y compris les petites lésions et les lésions vraiment non mesurables), y compris l'un des éléments suivants :

    • Lésions osseuses
    • Ascite
    • Épanchement pleural/péricardique
    • Lymphangite cutanée/pulmonaire
    • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
    • Lésions kystiques
• Pas de métastase cérébrale

• Donneur de sang sain disponible répondant aux critères suivants :

  • Disposé à être inclus dans le registre des donneurs de globules blancs créé pour cette étude
  • Disposé à subir une aphérèse des granulocytes à la Croix-Rouge américaine
  • ABO compatible avec le patient
  • HLA incompatible avec le patient

  • Démontre une activité de destruction cytotoxique (CKA) ≥ 60 %, déterminée par un test de destruction des globules blancs in vitro

    • Moins de 60 % de CKA autorisé si jugé approprié par les enquêteurs

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance ECOG 0-2
• Espérance de vie ≥ 4 mois
• NAN ≥ 1 000/µL
• Numération plaquettaire > 100 000/µL (transfusion plaquettaire indépendante)
• Bilirubine sérique ≤ 2 mg/dL
• AST et ALT < 3 fois la limite supérieure de la normale
• Créatinine sérique ≤ 2 mg/dL
• Pas de diabète sucré non contrôlé
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 30 derniers jours
• Aucune infection grave active
• Pas d'infection par le VIH
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Test d'anticorps réactif sur panel négatif (c'est-à-dire absence d'anticorps HLA sérique)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Pas de phosphate de fludarabine préalable
• Aucune greffe de cellules souches antérieure
• Au moins 4 semaines depuis un traitement médical, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale antérieurs
• Plus de 30 jours depuis les précédents agents immunosuppresseurs autres que les stéroïdes