Infuze dárcovských bílých krvinek při léčbě pacientů s metastatickým nebo neresekovatelným nádorem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená malignita

  • Metastatické nebo neresekovatelné onemocnění
  • Standardní kurativní nebo paliativní opatření neexistují nebo již nejsou účinná

• Měřitelná nebo neměřitelná nemoc

  • Měřitelné onemocnění je definováno jako ≥ 1 jednorozměrně měřitelná léze ≥ 20 mm konvenčními technikami NEBO ≥ 10 mm pomocí spirálního CT skenu

  • Neměřitelné onemocnění je definováno jako všechny ostatní léze (včetně malých lézí a skutečně neměřitelných lézí), včetně kterékoli z následujících:

    • Kostní léze
    • Ascites
    • Pleurální/perikardiální výpotek
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Břišní masy, které nejsou potvrzeny a sledovány zobrazovacími technikami
    • Cystické léze
• Žádné mozkové metastázy

• K dispozici zdravý dárce krve splňující následující kritéria:

  • Ochotný být zařazen do registru dárců bílých krvinek vytvořeného pro tuto studii
  • Ochotný podstoupit aferézu granulocytů u Amerického červeného kříže
  • ABO kompatibilní s pacientem
  • HLA-neshodné s pacientem

  • Prokazuje ≥ 60% cytotoxickou aktivitu zabíjení (CKA), jak bylo stanoveno in vitro testem zabíjení bílých krvinek

    • Povoleno méně než 60 % CKA, pokud to vyšetřovatelé považují za vhodné

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu ECOG 0-2
• Předpokládaná délka života ≥ 4 měsíce
• ANC ≥ 1 000/µL
• Počet krevních destiček > 100 000/µL (nezávislý na transfuzi krevních destiček)
• Sérový bilirubin ≤ 2 mg/dl
• AST a ALT < 3násobek horní hranice normálu
• Sérový kreatinin ≤ 2 mg/dl
• Žádný nekontrolovaný diabetes mellitus
• Žádný infarkt myokardu za posledních 30 dní
• Žádná aktivní vážná infekce
• Žádná infekce HIV
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Negativní panel reaktivních protilátek (tj. nepřítomnost sérové ​​protilátky HLA)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Bez předchozího fludarabin fosfátu
• Žádná předchozí transplantace kmenových buněk
• Nejméně 4 týdny od předchozí lékařské terapie, radioterapie nebo chirurgického zákroku
• Více než 30 dnů od předchozích imunosupresiv jiných než steroidy