Infusione di globuli bianchi da donatore nel trattamento di pazienti con cancro metastatico o non resecabile

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Malignità confermata istologicamente o citologicamente

  • Malattia metastatica o non resecabile
  • Le misure curative o palliative standard non esistono o non sono più efficaci

• Malattia misurabile o non misurabile

  • La malattia misurabile è definita come ≥ 1 lesione misurabile unidimensionalmente ≥ 20 mm con tecniche convenzionali OPPURE ≥ 10 mm mediante scansione TC spirale

  • Malattia non misurabile è definita come tutte le altre lesioni (comprese piccole lesioni e lesioni veramente non misurabili), incluso uno dei seguenti:

    • Lesioni ossee
    • Ascite
    • Versamento pleurico/pericardico
    • Linfangite cutis/pulmonis
    • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
    • Lesioni cistiche
• Nessuna metastasi cerebrale

• Donatore di sangue sano disponibile che soddisfa i seguenti criteri:

  • Disposto a essere incluso nel registro dei donatori di globuli bianchi creato per questo studio
  • Disposto a sottoporsi ad aferesi dei granulociti presso la Croce Rossa americana
  • ABO compatibile con il paziente
  • HLA non corrispondente al paziente

  • Dimostra un'attività di uccisione citotossica (CKA) ≥ 60% come determinato dal test di uccisione dei leucociti in vitro

    • Meno del 60% di CKA consentito se ritenuto idoneo dagli investigatori

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2
• Aspettativa di vita ≥ 4 mesi
• ANC ≥ 1.000/µL
• Conta piastrinica > 100.000/µL (indipendente dalla trasfusione piastrinica)
• Bilirubina sierica ≤ 2 mg/dL
• AST e ALT < 3 volte il limite superiore della norma
• Creatinina sierica ≤ 2 mg/dL
• Nessun diabete mellito non controllato
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 30 giorni
• Nessuna infezione grave attiva
• Nessuna infezione da HIV
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Test anticorpale reattivo con pannello negativo (cioè assenza di anticorpi HLA sierici)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessun precedente fludarabina fosfato
• Nessun precedente trapianto di cellule staminali
• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia medica, radioterapia o intervento chirurgico
• Più di 30 giorni da precedenti agenti immunosoppressori diversi dagli steroidi