Infusión de glóbulos blancos de donantes en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico o irresecable

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia maligna confirmada histológica o citológicamente

  • Enfermedad metastásica o irresecable
  • Las medidas curativas o paliativas estándar no existen o ya no son efectivas

• Enfermedad medible o no medible

  • La enfermedad medible se define como ≥ 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales O ≥ 10 mm por tomografía computarizada espiral

  • La enfermedad no medible se define como todas las demás lesiones (incluidas las lesiones pequeñas y las lesiones verdaderamente no medibles), incluidas cualquiera de las siguientes:

    • lesiones óseas
    • ascitis
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales que no son confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
• Sin metástasis cerebral

• Donante de sangre sano disponible que cumpla con los siguientes criterios:

  • Dispuesto a ser incluido en el Registro de Donantes de Glóbulos Blancos creado para este estudio
  • Dispuesto a someterse a aféresis de granulocitos en la Cruz Roja Americana
  • ABO compatible con el paciente
  • HLA no coincidente con el paciente

  • Demuestra ≥ 60 % de actividad citotóxica (CKA) según lo determinado por el ensayo de eliminación de glóbulos blancos in vitro

    • Se permite menos del 60% de CKA si los investigadores lo consideran adecuado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Esperanza de vida ≥ 4 meses
• RAN ≥ 1000/µL
• Recuento de plaquetas > 100.000/µL (independiente de la transfusión de plaquetas)
• Bilirrubina sérica ≤ 2 mg/dL
• AST y ALT < 3 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina sérica ≤ 2 mg/dL
• Sin diabetes mellitus no controlada
• Sin infarto de miocardio en los últimos 30 días
• Sin infección grave activa
• Sin infección por VIH
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Prueba de anticuerpos reactivos con panel negativo (es decir, ausencia de anticuerpos HLA en suero)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin fosfato de fludarabina previo
• Sin trasplante previo de células madre
• Al menos 4 semanas desde la terapia médica previa, radioterapia o cirugía
• Más de 30 días desde agentes inmunosupresores previos distintos de los esteroides