Spenderinfusion weißer Blutkörperchen bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem oder nicht resezierbarem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigte Malignität

  • Metastasierende oder inoperable Erkrankung
  • Standardkurative oder palliative Maßnahmen existieren nicht oder sind nicht mehr wirksam

• Messbare oder nicht messbare Krankheit

  • Eine messbare Erkrankung ist definiert als ≥ 1 eindimensional messbare Läsion ≥ 20 mm durch herkömmliche Techniken ODER ≥ 10 mm durch Spiral-CT-Scan

  • Nicht messbare Erkrankungen sind definiert als alle anderen Läsionen (einschließlich kleiner Läsionen und wirklich nicht messbarer Läsionen), einschließlich einer der folgenden:

    • Knochenläsionen
    • Aszites
    • Pleura-/Perikarderguss
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Bauchmassen, die nicht bestätigt und durch bildgebende Verfahren verfolgt werden
    • Zystische Läsionen
• Keine Hirnmetastasen

• Gesunder Blutspender verfügbar, der die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Bereit, in das für diese Studie erstellte Spenderregister für weiße Blutkörperchen aufgenommen zu werden
  • Bereit, sich einer Granulozyten-Apherese beim Amerikanischen Roten Kreuz zu unterziehen
  • ABO kompatibel mit dem Patienten
  • HLA-nicht übereinstimmend mit dem Patienten

  • Zeigt ≥ 60 % zytotoxische Abtötungsaktivität (CKA), wie durch In-vitro-Abtötungstest für weiße Blutkörperchen bestimmt

    • Weniger als 60 % CKA zulässig, wenn dies von den Ermittlern als geeignet erachtet wird

PATIENTENMERKMALE:

• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Lebenserwartung ≥ 4 Monate
• ANC ≥ 1.000/µl
• Thrombozytenzahl > 100.000/µL (unabhängig von der Thrombozytentransfusion)
• Serumbilirubin ≤ 2 mg/dL
• AST und ALT < 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumkreatinin ≤ 2 mg/dl
• Kein unkontrollierter Diabetes mellitus
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage
• Keine aktive schwere Infektion
• Keine HIV-Infektion
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Negativer reaktiver Antikörpertest (d. h. Fehlen von HLA-Antikörpern im Serum)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Kein vorheriges Fludarabinphosphat
• Keine vorherige Stammzelltransplantation
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger medizinischer Therapie, Strahlentherapie oder Operation
• Mehr als 30 Tage seit vorheriger Immunsuppression mit Ausnahme von Steroiden