Infusão de glóbulos brancos de doadores no tratamento de pacientes com câncer metastático ou irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Malignidade confirmada histológica ou citologicamente

  • Doença metastática ou irressecável
  • Medidas curativas ou paliativas padrão não existem ou não são mais eficazes

• Doença mensurável ou não mensurável

  • Doença mensurável é definida como ≥ 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 20 mm por técnicas convencionais OU ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • Doença não mensurável é definida como todas as outras lesões (incluindo pequenas lesões e lesões verdadeiramente não mensuráveis), incluindo qualquer uma das seguintes:

    • Lesões ósseas
    • Ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
    • Lesões císticas
• Sem metástase cerebral

• Doador de sangue saudável disponível atendendo aos seguintes critérios:

  • Disposto a ser incluído no Registro de Doadores de Glóbulos Brancos criado para este estudo
  • Disposto a passar por aférese de granulócitos na Cruz Vermelha Americana
  • ABO compatível com o paciente
  • HLA incompatível com o paciente

  • Demonstra ≥ 60% de atividade de morte citotóxica (CKA), conforme determinado pelo ensaio in vitro de morte de células brancas

    • Menos de 60% CKA permitido se considerado adequado pelos investigadores

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Expectativa de vida ≥ 4 meses
• CAN ≥ 1.000/µL
• Contagem de plaquetas > 100.000/µL (independente de transfusão de plaquetas)
• Bilirrubina sérica ≤ 2 mg/dL
• AST e ALT < 3 vezes o limite superior do normal
• Creatinina sérica ≤ 2 mg/dL
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 30 dias
• Nenhuma infecção séria ativa
• Sem infecção por HIV
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Teste de anticorpo reativo de painel negativo (ou seja, ausência de anticorpo HLA sérico)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem fosfato de fludarabina anterior
• Sem transplante prévio de células-tronco
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia médica anterior, radioterapia ou cirurgia
• Mais de 30 dias desde agentes imunossupressores anteriores, exceto esteróides