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원발성 및 이차성 폐 종양의 수술 전 경피적 고주파 절제술

2008년 2월 15일 업데이트: University Hospital Tuebingen

원발성 및 이차성 폐 종양의 수술 전 경피적 고주파 절제술의 효과 평가

이 연구의 목적은 병리학적 상관관계에 의한 고주파 절제의 효과를 평가하고 원발성 및 이차성 폐 종양의 치료 후 조직 반응을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

열 절제 요법은 국소 종양 치료에서 점점 더 많이 수행되는 기술입니다. 이러한 기술 중에서 영상 유도 고주파(RF) 절제술은 간 종양 및 유골 골종의 치료에서 광범위하게 고려되었습니다. 간 RF 절제술의 유망한 결과는 폐 악성 종양 치료를 위한 이미지 유도 절제 요법의 이점을 활용할 수 있다는 기대를 높였습니다. 이 연구의 목적은 병리학적 상관관계에 의한 고주파 절제의 효과를 평가하고 원발성 및 이차성 폐 종양의 치료 후 조직 반응을 특성화하는 것입니다. 컴퓨터 단층 촬영 유도 RF 절제술은 국소 또는 전신 마취 상태에서 시행하고 3일 후에 외과적 절제를 시행합니다. 완전한 RF 절제의 분석 및 조직 반응의 특성화는 헤마톡실린 및 에오신 염색, 면역염색 및 전자현미경에 의해 수행됩니다. 부작용 및 합병증이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BW
      • Tübingen, BW, 독일, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고주파 절제 및 수술에 대한 동의서 서명
  • 최대 3개의 폐 종양
  • 최대 종양 크기 5cm
  • 표준 수술을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 병리학적 응고 검사
  • 임신 또는 모유 수유
  • 최대 종양 크기 5cm 이상
  • 종양이 3개 이상인 양측 이차성 폐암
  • 수술 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
폐 고주파 절제
CT 유도 폐 고주파 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불완전하게 치료된 종양의 비율
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병리학적 조직 변화, 주요 및 경미한 합병증의 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • 수석 연구원: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LungRFA_V1

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