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Präoperative perkutane Radiofrequenzablation von primären und sekundären Lungentumoren

15. Februar 2008 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Bewertung der Wirksamkeit der präoperativen perkutanen Radiofrequenzablation von primären und sekundären Lungentumoren

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Radiofrequenzablation durch pathologische Korrelation zu bewerten und die Gewebereaktion nach Behandlung von primären und sekundären Lungentumoren zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thermoablationstherapie ist eine zunehmend durchgeführte Technik in der lokalen Tumorbehandlung. Unter diesen Techniken hat die bildgeführte Radiofrequenz (RF)-Ablation weit verbreitete Beachtung in der Therapie von Lebertumoren und Osteoidosteomen gefunden. Vielversprechende Ergebnisse der hepatischen HF-Ablation weckten die Erwartungen, die Vorteile der bildgeführten Ablationstherapie für die Behandlung von malignen Lungenerkrankungen zu nutzen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Radiofrequenzablation durch pathologische Korrelation zu bewerten und die Gewebereaktion nach Behandlung von primären und sekundären Lungentumoren zu charakterisieren. Computertomographie-geführte HF-Ablation wird in örtlicher Betäubung oder Vollnarkose durchgeführt, gefolgt von einer chirurgischen Resektion drei Tage später. Eine Analyse der vollständigen HF-Ablation und eine Charakterisierung der Gewebereaktion wird durch Hämatoxylin- und Eosin-Färbung, Immunfärbung und Elektronenmikroskopie durchgeführt. Nebenwirkungen und Komplikationen werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • BW
      • Tübingen, BW, Deutschland, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung für die Hochfrequenzablation und Operation
  • Maximal 3 Lungentumoren
  • Maximale Tumorgröße 5 cm
  • Muss in der Lage sein, eine Standardoperation zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Gerinnungstests
  • Schwanger oder stillend
  • Maximale Tumorgröße über 5 cm
  • Bilateraler sekundärer Lungenkrebs mit mehr als 3 Tumoren
  • Inoperabler Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
pulmonale Radiofrequenzablation
Verfahren: pulmonale Radiofrequenzablation
CT-geführte pulmonale Radiofrequenzablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate unvollständig behandelter Tumoren
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pathologische Gewebeveränderungen, Häufigkeit größerer und kleinerer Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Hauptermittler: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LungRFA_V1

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