Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve percutane radiofrequente ablatie van primaire en secundaire longtumoren

15 februari 2008 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Evaluatie van de effectiviteit van preoperatieve percutane radiofrequente ablatie van primaire en secundaire longtumoren

Het doel van de studie is om de effectiviteit van radiofrequente ablatie te evalueren door middel van pathologische correlatie en om de weefselrespons na behandeling van primaire en secundaire longtumoren te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thermische ablatietherapie is een steeds vaker toegepaste techniek bij de lokale tumorbehandeling. Van deze technieken kreeg beeldgeleide radiofrequente (RF) ablatie veel aandacht bij de behandeling van levertumoren en osteoïd osteoom. Veelbelovende resultaten van hepatische RF-ablatie wekten verwachtingen om de voordelen van beeldgeleide ablatietherapie te gebruiken voor de behandeling van longmaligniteiten. Het doel van de studie is om de effectiviteit van radiofrequente ablatie te evalueren door middel van pathologische correlatie en om de weefselrespons na behandeling van primaire en secundaire longtumoren te karakteriseren. Computertomografie-geleide RF-ablatie wordt uitgevoerd onder lokale of algemene anesthesie, gevolgd door chirurgische resectie drie dagen later. Een analyse van volledige RF-ablatie en een karakterisering van weefselrespons wordt uitgevoerd door kleuring met hematoxyline en eosine, immunokleuring en elektronenmicroscopie. Bijwerkingen en complicaties worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • BW
      • Tübingen, BW, Duitsland, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voor radiofrequente ablatie en chirurgie
  • Maximaal 3 longtumoren
  • Maximale tumorgrootte 5 cm
  • Moet een standaardoperatie kunnen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische stollingstesten
  • Zwanger of borstvoeding
  • Maximale tumorgrootte meer dan 5 cm
  • Bilaterale secundaire longkanker met meer dan 3 tumoren
  • Inoperabele patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
pulmonale radiofrequente ablatie
Procedure: pulmonale radiofrequente ablatie
CT-geleide pulmonale radiofrequente ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal onvolledig behandelde tumoren
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pathologische weefselveranderingen, snelheid van grote en kleine complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Hoofdonderzoeker: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LungRFA_V1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren