Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna przezskórna ablacja prądem o częstotliwości radiowej pierwotnych i wtórnych guzów płuca

15 lutego 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Ocena skuteczności przedoperacyjnej przezskórnej ablacji prądem o częstotliwości radiowej pierwotnych i wtórnych guzów płuca

Celem pracy jest ocena skuteczności ablacji prądem o częstotliwości radiowej poprzez korelację patologiczną oraz charakterystyka odpowiedzi tkankowej po leczeniu pierwotnych i wtórnych guzów płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termoablacja jest coraz częściej wykonywaną techniką w miejscowym leczeniu guzów. Wśród tych technik ablacja częstotliwościami radiowymi (RF) sterowana obrazem zyskała szerokie uznanie w terapii guzów wątroby i kostniaka kostnego. Obiecujące wyniki ablacji wątrobowej RF wzbudziły oczekiwania co do wykorzystania zalet terapii ablacyjnej sterowanej obrazem w leczeniu nowotworów płuc. Celem pracy jest ocena skuteczności ablacji prądem o częstotliwości radiowej poprzez korelację patologiczną oraz charakterystyka odpowiedzi tkankowej po leczeniu pierwotnych i wtórnych guzów płuc. Ablacja RF pod kontrolą tomografii komputerowej jest wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym, a następnie po trzech dniach następuje resekcja chirurgiczna. Analizę całkowitej ablacji RF i charakterystykę odpowiedzi tkankowej przeprowadza się za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną, barwienia immunologicznego i mikroskopii elektronowej. Odnotowuje się działania niepożądane i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tübingen, BW, Niemcy, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda na ablację prądem o częstotliwości radiowej i operację
  • Maksymalnie 3 guzy płuc
  • Maksymalny rozmiar guza 5 cm
  • Musi mieć możliwość poddania się standardowej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Patologiczne testy krzepnięcia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Maksymalny rozmiar guza większy niż 5 cm
  • Obustronny wtórny rak płuc z więcej niż 3 guzami
  • Pacjent nieoperacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
ablacja częstotliwościami radiowymi płuc
Procedura: ablacja częstotliwościami radiowymi płuc
Ablacja płucna prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek niecałkowicie leczonych guzów
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
patologiczne zmiany tkankowe, odsetek poważnych i drobnych powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Główny śledczy: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LungRFA_V1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj