Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ perkutan radiofrekvensablation af primære og sekundære lungetumorer

15. februar 2008 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Evaluering af effektiviteten af ​​præoperativ perkutan radiofrekvensablation af primære og sekundære lungetumorer

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​radiofrekvensablation ved patologisk korrelation og at karakterisere vævsreaktionen efter behandling af primære og sekundære lungetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Termisk ablationsterapi er en i stigende grad udført teknik i den lokale tumorbehandling. Blandt disse teknikker opnåede billedstyret radiofrekvens (RF) ablation udbredt overvejelse i behandlingen af ​​levertumorer og osteoid osteom. Lovende resultater af hepatisk RF-ablation rejste forventninger om at udnytte fordelene ved billedstyret ablationsterapi til behandling af lungekræftsygdomme. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​radiofrekvensablation ved patologisk korrelation og at karakterisere vævsreaktionen efter behandling af primære og sekundære lungetumorer. Computertomografistyret RF-ablation udføres i lokal eller generel anæstesi, efterfulgt af kirurgisk resektion tre dage senere. En analyse af fuldstændig RF-ablation og en karakterisering af vævsrespons udføres ved hæmatoxylin- og eosinfarvning, immunfarvning og elektronmikroskopi. Bivirkninger og komplikationer registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tübingen, BW, Tyskland, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke til radiofrekvensablation og operation
  • Maksimalt 3 lungetumorer
  • Maksimal tumorstørrelse 5 cm
  • Skal kunne modtage standard operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske koagulationstest
  • Gravid eller ammende
  • Maksimal tumorstørrelse mere end 5 cm
  • Bilateral sekundær lungekræft med mere end 3 tumorer
  • Inoperabel patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
pulmonal radiofrekvensablation
Procedure: pulmonal radiofrekvensablation
CT-styret pulmonal radiofrekvensablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af ufuldstændige behandlede tumorer
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patologiske vævsforandringer, hyppigheden af ​​større og mindre komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Ledende efterforsker: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (SKØN)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LungRFA_V1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med pulmonal radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner