Ablation percutanée préopératoire par radiofréquence des tumeurs pulmonaires primaires et secondaires
15 février 2008 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Évaluation de l'efficacité de l'ablation percutanée préopératoire par radiofréquence des tumeurs pulmonaires primaires et secondaires
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'ablation par radiofréquence par corrélation pathologique et de caractériser la réponse tissulaire après traitement des tumeurs pulmonaires primitives et secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par ablation thermique est une technique de plus en plus pratiquée dans le traitement local des tumeurs.
Parmi ces techniques, l'ablation par radiofréquence (RF) guidée par l'image a été largement considérée dans le traitement des tumeurs du foie et de l'ostéome ostéoïde.
Les résultats prometteurs de l'ablation hépatique par RF ont suscité des attentes quant à l'utilisation des avantages de la thérapie par ablation guidée par l'image pour le traitement des tumeurs malignes pulmonaires.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'ablation par radiofréquence par corrélation pathologique et de caractériser la réponse tissulaire après traitement des tumeurs pulmonaires primitives et secondaires.
L'ablation RF guidée par tomodensitométrie est réalisée sous anesthésie locale ou générale, suivie d'une résection chirurgicale trois jours plus tard.
Une analyse de l'ablation RF complète et une caractérisation de la réponse tissulaire sont réalisées par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine, immunocoloration et microscopie électronique.
Les effets indésirables et les complications sont enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Allemagne, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé pour l'ablation et la chirurgie par radiofréquence
- Maximum de 3 tumeurs pulmonaires
- Taille maximale de la tumeur 5 cm
- Doit être en mesure de recevoir une chirurgie standard
Critère d'exclusion:
- Tests de coagulation pathologique
- Enceinte ou allaitante
- Taille maximale de la tumeur supérieure à 5 cm
- Cancer du poumon secondaire bilatéral avec plus de 3 tumeurs
- Patient inopérable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
ablation pulmonaire par radiofréquence
|
Ablation pulmonaire par radiofréquence guidée par scanner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de tumeurs incomplètement traitées
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modifications tissulaires pathologiques, taux de complications majeures et mineures
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Chercheur principal: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2008
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LungRFA_V1
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