Ablação Percutânea por Radiofrequência Pré-Operatória de Tumores Pulmonares Primários e Secundários
15 de fevereiro de 2008 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Avaliação da eficácia da ablação percutânea por radiofrequência pré-operatória de tumores pulmonares primários e secundários
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da ablação por radiofrequência por correlação patológica e caracterizar a resposta tecidual após o tratamento de tumores pulmonares primários e secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A termoablação é uma técnica cada vez mais realizada no tratamento local de tumores.
Entre essas técnicas, a ablação por radiofrequência (RF) guiada por imagem alcançou ampla consideração na terapia de tumores hepáticos e osteoma osteóide.
Os resultados promissores da ablação hepática por RF aumentaram as expectativas para utilizar as vantagens da terapia de ablação guiada por imagem para o tratamento de neoplasias pulmonares.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da ablação por radiofrequência por correlação patológica e caracterizar a resposta tecidual após o tratamento de tumores pulmonares primários e secundários.
A ablação por RF guiada por tomografia computadorizada é realizada sob anestesia local ou geral, seguida de ressecção cirúrgica três dias depois.
Uma análise da ablação completa por RF e uma caracterização da resposta do tecido é realizada por coloração de hematoxilina e eosina, imunocoloração e microscopia eletrônica.
Os efeitos adversos e complicações são registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Alemanha, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado para ablação por radiofrequência e cirurgia
- Máximo de 3 tumores pulmonares
- Tamanho máximo do tumor 5 cm
- Deve ser capaz de receber cirurgia padrão
Critério de exclusão:
- Testes de coagulação patológica
- Grávida ou amamentando
- Tamanho máximo do tumor superior a 5 cm
- Câncer de pulmão secundário bilateral com mais de 3 tumores
- paciente inoperável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
ablação pulmonar por radiofrequência
|
Ablação pulmonar por radiofrequência guiada por TC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de tumores incompletos tratados
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações teciduais patológicas, taxa de complicações maiores e menores
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Investigador principal: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LungRFA_V1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .