Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační perkutánní radiofrekvenční ablace primárních a sekundárních plicních nádorů

15. února 2008 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Hodnocení účinnosti předoperační perkutánní radiofrekvenční ablace primárních a sekundárních plicních nádorů

Účelem studie je zhodnotit účinnost radiofrekvenční ablace patologickou korelací a charakterizovat tkáňovou odpověď po léčbě primárních a sekundárních plicních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termoablační terapie je stále častěji využívanou technikou v lokální léčbě nádorů. Mezi těmito technikami se v terapii jaterních nádorů a osteoidního osteomu rozšířila obrazem řízená radiofrekvenční (RF) ablace. Slibné výsledky jaterní RF ablace zvýšily očekávání využití výhod obrazem řízené ablační terapie pro léčbu plicních malignit. Účelem studie je zhodnotit účinnost radiofrekvenční ablace patologickou korelací a charakterizovat tkáňovou odpověď po léčbě primárních a sekundárních plicních nádorů. RF ablace řízená počítačovou tomografií se provádí v lokální nebo celkové anestezii, po třech dnech následuje chirurgická resekce. Analýza kompletní RF ablace a charakterizace tkáňové odpovědi se provádí barvením hematoxylinem a eosinem, imunobarvením a elektronovou mikroskopií. Zaznamenávají se nežádoucí účinky a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Tübingen, BW, Německo, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas s radiofrekvenční ablací a operací
  • Maximálně 3 nádory plic
  • Maximální velikost nádoru 5 cm
  • Musí být schopen podstoupit standardní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Patologické koagulační testy
  • Těhotná nebo kojená
  • Maximální velikost nádoru více než 5 cm
  • Bilaterální sekundární karcinom plic s více než 3 nádory
  • Neoperovatelný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
plicní radiofrekvenční ablace
Postup: plicní radiofrekvenční ablace
CT naváděná plicní radiofrekvenční ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra nekompletně léčených nádorů
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
patologické změny tkáně, míra větších a menších komplikací
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Vrchní vyšetřovatel: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungRFA_V1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na plicní radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit