Ablazione percutanea preoperatoria con radiofrequenza di tumori polmonari primari e secondari
15 febbraio 2008 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Valutazione dell'efficacia dell'ablazione percutanea con radiofrequenza preoperatoria dei tumori polmonari primari e secondari
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ablazione con radiofrequenza mediante correlazione patologica e caratterizzare la risposta tissutale dopo trattamento di tumori polmonari primari e secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La termoablazione è una tecnica sempre più utilizzata nel trattamento locale dei tumori.
Tra queste tecniche, l'ablazione con radiofrequenza (RF) guidata da immagini ha ottenuto un'ampia considerazione nella terapia dei tumori del fegato e dell'osteoma osteoide.
I risultati promettenti dell'ablazione RF epatica hanno aumentato le aspettative di utilizzare i vantaggi della terapia di ablazione guidata da immagini per il trattamento delle neoplasie polmonari.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ablazione con radiofrequenza mediante correlazione patologica e caratterizzare la risposta tissutale dopo trattamento di tumori polmonari primari e secondari.
L'ablazione RF guidata dalla tomografia computerizzata viene eseguita in anestesia locale o generale, seguita dalla resezione chirurgica tre giorni dopo.
Un'analisi dell'ablazione RF completa e una caratterizzazione della risposta tissutale viene eseguita mediante colorazione con ematossilina ed eosina, immunocolorazione e microscopia elettronica.
Vengono registrati gli effetti avversi e le complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Germania, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato per ablazione e chirurgia con radiofrequenza
- Massimo 3 tumori polmonari
- Dimensione massima del tumore 5 cm
- Deve essere in grado di ricevere un intervento chirurgico standard
Criteri di esclusione:
- Test di coagulazione patologici
- Incinta o allattamento
- Dimensione massima del tumore superiore a 5 cm
- Carcinoma polmonare secondario bilaterale con più di 3 tumori
- Paziente inoperabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
ablazione polmonare con radiofrequenza
|
Ablazione polmonare con radiofrequenza guidata da TC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di tumori trattati in modo incompleto
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
alterazioni tissutali patologiche, tasso di complicanze maggiori e minori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Investigatore principale: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LungRFA_V1
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