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Ablazione percutanea preoperatoria con radiofrequenza di tumori polmonari primari e secondari

15 febbraio 2008 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Valutazione dell'efficacia dell'ablazione percutanea con radiofrequenza preoperatoria dei tumori polmonari primari e secondari

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ablazione con radiofrequenza mediante correlazione patologica e caratterizzare la risposta tissutale dopo trattamento di tumori polmonari primari e secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La termoablazione è una tecnica sempre più utilizzata nel trattamento locale dei tumori. Tra queste tecniche, l'ablazione con radiofrequenza (RF) guidata da immagini ha ottenuto un'ampia considerazione nella terapia dei tumori del fegato e dell'osteoma osteoide. I risultati promettenti dell'ablazione RF epatica hanno aumentato le aspettative di utilizzare i vantaggi della terapia di ablazione guidata da immagini per il trattamento delle neoplasie polmonari. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ablazione con radiofrequenza mediante correlazione patologica e caratterizzare la risposta tissutale dopo trattamento di tumori polmonari primari e secondari. L'ablazione RF guidata dalla tomografia computerizzata viene eseguita in anestesia locale o generale, seguita dalla resezione chirurgica tre giorni dopo. Un'analisi dell'ablazione RF completa e una caratterizzazione della risposta tissutale viene eseguita mediante colorazione con ematossilina ed eosina, immunocolorazione e microscopia elettronica. Vengono registrati gli effetti avversi e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • BW
      • Tübingen, BW, Germania, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato per ablazione e chirurgia con radiofrequenza
  • Massimo 3 tumori polmonari
  • Dimensione massima del tumore 5 cm
  • Deve essere in grado di ricevere un intervento chirurgico standard

Criteri di esclusione:

  • Test di coagulazione patologici
  • Incinta o allattamento
  • Dimensione massima del tumore superiore a 5 cm
  • Carcinoma polmonare secondario bilaterale con più di 3 tumori
  • Paziente inoperabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
ablazione polmonare con radiofrequenza
Procedura: ablazione polmonare con radiofrequenza
Ablazione polmonare con radiofrequenza guidata da TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di tumori trattati in modo incompleto
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazioni tissutali patologiche, tasso di complicanze maggiori e minori
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Investigatore principale: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LungRFA_V1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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