原发性和继发性肺部肿瘤的术前经皮射频消融术
2008年2月15日 更新者：University Hospital Tuebingen
术前经皮射频消融治疗原发性和继发性肺部肿瘤的疗效评价
该研究的目的是通过病理相关性评估射频消融的有效性，并表征原发性和继发性肺肿瘤治疗后的组织反应。
研究概览
详细说明
热消融治疗是一种在局部肿瘤治疗中应用越来越广泛的技术。
在这些技术中，图像引导射频 (RF) 消融术在肝肿瘤和骨样骨瘤的治疗中得到广泛考虑。
肝脏射频消融的有希望的结果提高了人们对利用图像引导消融治疗肺部恶性肿瘤的优势的期望。
该研究的目的是通过病理相关性评估射频消融的有效性，并表征原发性和继发性肺肿瘤治疗后的组织反应。
计算机断层扫描引导的射频消融术在局部或全身麻醉下进行，三天后进行手术切除。
通过苏木精和曙红染色、免疫染色和电子显微镜对完全射频消融和组织反应的表征进行分析。
记录副作用和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Tübingen、BW、德国、72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署射频消融和手术知情同意书
- 最多3个肺部肿瘤
- 最大肿瘤大小 5 cm
- 必须能够接受标准手术
排除标准：
- 病理凝血试验
- 怀孕或哺乳
- 最大肿瘤大小超过 5 厘米
- 双侧继发性肺癌超过 3 个肿瘤
- 不能动手术的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
肺部射频消融
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CT引导肺部射频消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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未完全治疗的肿瘤率
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病理组织变化、主要和次要并发症发生率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe L Pereira, MD、Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- 首席研究员：Hermann Aebert, MD、Department of thoracic surgery, University of Tübingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月28日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月15日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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