Ablación preoperatoria percutánea por radiofrecuencia de tumores pulmonares primarios y secundarios
15 de febrero de 2008 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Evaluación de la eficacia de la ablación percutánea por radiofrecuencia preoperatoria de tumores pulmonares primarios y secundarios
El propósito del estudio es evaluar la efectividad de la ablación por radiofrecuencia por correlación patológica y caracterizar la respuesta tisular después del tratamiento de tumores pulmonares primarios y secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de ablación térmica es una técnica cada vez más utilizada en el tratamiento local de tumores.
Entre estas técnicas, la ablación por radiofrecuencia (RF) guiada por imágenes logró una consideración generalizada en la terapia de tumores hepáticos y osteoma osteoide.
Los prometedores resultados de la ablación hepática por radiofrecuencia aumentaron las expectativas de utilizar las ventajas de la terapia de ablación guiada por imágenes para el tratamiento de las neoplasias malignas pulmonares.
El propósito del estudio es evaluar la efectividad de la ablación por radiofrecuencia por correlación patológica y caracterizar la respuesta tisular después del tratamiento de tumores pulmonares primarios y secundarios.
La ablación por radiofrecuencia guiada por tomografía computarizada se realiza con anestesia local o general, seguida de resección quirúrgica tres días después.
Se realiza un análisis de la ablación por radiofrecuencia completa y una caracterización de la respuesta tisular mediante tinción con hematoxilina y eosina, inmunotinción y microscopía electrónica.
Se registran los efectos adversos y las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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BW
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Tübingen, BW, Alemania, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado para ablación por radiofrecuencia y cirugía
- Máximo de 3 tumores de pulmón
- Tamaño máximo del tumor 5 cm
- Debe poder recibir cirugía estándar
Criterio de exclusión:
- Pruebas de coagulación patológica
- embarazada o amamantando
- Tamaño máximo del tumor más de 5 cm
- Cáncer de pulmón secundario bilateral con más de 3 tumores
- paciente inoperable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Ablación pulmonar por radiofrecuencia
|
Ablación pulmonar por radiofrecuencia guiada por TC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de tumores tratados de forma incompleta
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios patológicos en los tejidos, tasa de complicaciones mayores y menores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Investigador principal: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LungRFA_V1
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