Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ perkutan radiofrekvensablasjon av primære og sekundære lungesvulster

15. februar 2008 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Evaluering av effektiviteten av preoperativ perkutan radiofrekvensablasjon av primære og sekundære lungesvulster

Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av radiofrekvensablasjon ved patologisk korrelasjon og å karakterisere vevsresponsen etter behandling av primære og sekundære lungetumorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Termisk ablasjonsterapi er en stadig mer utført teknikk i den lokale svulstbehandlingen. Blant disse teknikkene oppnådde bildestyrt radiofrekvensablasjon (RF) utbredt vurdering i behandlingen av levertumorer og osteoid osteom. Lovende resultater av hepatisk RF-ablasjon reiste forventninger om å utnytte fordelene ved bildeveiledet ablasjonsterapi for behandling av lungekreft. Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av radiofrekvensablasjon ved patologisk korrelasjon og å karakterisere vevsresponsen etter behandling av primære og sekundære lungetumorer. Computertomografi-veiledet RF-ablasjon utføres i lokal eller generell anestesi, etterfulgt av kirurgisk reseksjon tre dager senere. En analyse av fullstendig RF-ablasjon og en karakterisering av vevsrespons utføres ved hematoksylin- og eosinfarging, immunfarging og elektronmikroskopi. Bivirkninger og komplikasjoner er registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tübingen, BW, Tyskland, 72076
        • Department of Diagnostic Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke for radiofrekvent ablasjon og kirurgi
  • Maks 3 lungesvulster
  • Maksimal tumorstørrelse 5 cm
  • Må kunne få standard kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske koagulasjonstester
  • Gravid eller ammer
  • Maksimal tumorstørrelse mer enn 5 cm
  • Bilateral sekundær lungekreft med mer enn 3 svulster
  • Inoperabel pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
pulmonal radiofrekvensablasjon
Fremgangsmåte: pulmonal radiofrekvensablasjon
CT-veiledet lungeradiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av ufullstendig behandlede svulster
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patologiske vevsendringer, hyppighet av større og mindre komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
  • Hovedetterforsker: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LungRFA_V1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på pulmonal radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere