Primaaristen ja sekundaaristen keuhkokasvainten leikkausta edeltävä perkutaaninen radiotaajuinen ablaatio
perjantai 15. helmikuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Primaaristen ja sekundaaristen keuhkokasvainten leikkausta edeltävän perkutaanisen radiotaajuisen ablaation tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida radiotaajuisen ablaation tehokkuutta patologisen korrelaation avulla ja karakterisoida kudosvastetta primaaristen ja sekundaaristen keuhkokasvainten hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpöablaatiohoito on yhä enemmän käytetty tekniikka paikallisessa kasvaimen hoidossa.
Näistä tekniikoista kuvaohjattu radiotaajuinen (RF) ablaatio saavutti laajan huomion maksakasvainten ja osteoidisen osteooman hoidossa.
Lupaavat tulokset maksan RF-ablaatiosta herättivät odotuksia hyödyntää kuvaohjatun ablaatiohoidon etuja keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida radiotaajuisen ablaation tehokkuutta patologisen korrelaation avulla ja karakterisoida kudosvastetta primaaristen ja sekundaaristen keuhkokasvainten hoidon jälkeen.
Tietokonetomografiaohjattu RF-ablaatio suoritetaan paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa, jonka jälkeen kirurginen resektio kolmen päivän kuluttua.
Täydellisen RF-ablaation analyysi ja kudosvasteen karakterisointi suoritetaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä, immunovärjäyksellä ja elektronimikroskopialla.
Haittavaikutukset ja komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Saksa, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus radiotaajuusablaatioon ja leikkaukseen
- Enintään 3 keuhkokasvainta
- Kasvaimen enimmäiskoko 5 cm
- Sinun on voitava saada tavallinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset koagulaatiotestit
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kasvaimen enimmäiskoko on yli 5 cm
- Kahdenvälinen sekundaarinen keuhkosyöpä, jossa on yli 3 kasvainta
- Leikkauskelvoton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
keuhkojen radiotaajuusablaatio
|
CT-ohjattu keuhkojen radiotaajuusablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epätäydellisten käsiteltyjen kasvainten määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
patologiset kudosmuutokset, suurten ja pienten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Päätutkija: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LungRFA_V1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .