Preoperativ perkutan radiofrekvensablation av primära och sekundära lungtumörer
15 februari 2008 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Utvärdering av effektiviteten av preoperativ perkutan radiofrekvensablation av primära och sekundära lungtumörer
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av radiofrekvensablation genom patologisk korrelation och att karakterisera vävnadssvaret efter behandling av primära och sekundära lungtumörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termisk ablationsterapi är en alltmer utförd teknik i den lokala tumörbehandlingen.
Bland dessa tekniker fick bildstyrd radiofrekvensablation (RF) ablation vidsträckt övervägande vid terapi av levertumörer och osteoid osteom.
Lovande resultat av hepatisk RF-ablation väckte förväntningar på att utnyttja fördelarna med bildstyrd ablationsterapi för behandling av lungmaligniteter.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av radiofrekvensablation genom patologisk korrelation och att karakterisera vävnadssvaret efter behandling av primära och sekundära lungtumörer.
Datortomografiledd RF-ablation utförs i lokal eller generell anestesi, följt av kirurgisk resektion tre dagar senare.
En analys av fullständig RF-ablation och en karakterisering av vävnadssvar utförs genom hematoxylin- och eosinfärgning, immunfärgning och elektronmikroskopi.
Biverkningar och komplikationer registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Tyskland, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke för radiofrekvent ablation och operation
- Max 3 lungtumörer
- Maximal tumörstorlek 5 cm
- Måste kunna genomgå standardkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patologiska koagulationstester
- Gravid eller ammar
- Maximal tumörstorlek mer än 5 cm
- Bilateral sekundär lungcancer med fler än 3 tumörer
- Inoperabel patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
lungradiofrekvent ablation
|
CT-styrd lungradiofrekvent ablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andelen ofullständigt behandlade tumörer
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patologiska vävnadsförändringar, frekvens av större och mindre komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Huvudutredare: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2008
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LungRFA_V1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .