Предоперационная чрескожная радиочастотная абляция первичных и вторичных опухолей легких
15 февраля 2008 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Оценка эффективности предоперационной чрескожной радиочастотной аблации первичных и вторичных опухолей легких
Цель исследования — оценить эффективность радиочастотной абляции по патологической корреляции и охарактеризовать реакцию тканей после лечения первичных и вторичных опухолей легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термическая абляционная терапия все чаще применяется при локальном лечении опухолей.
Среди этих методов радиочастотная (РЧ) абляция под визуальным контролем получила широкое распространение в терапии опухолей печени и остеоид-остеомы.
Многообещающие результаты радиочастотной абляции печени вызвали надежды на использование преимуществ абляционной терапии под визуальным контролем для лечения злокачественных новообразований легких.
Цель исследования — оценить эффективность радиочастотной абляции по патологической корреляции и охарактеризовать реакцию тканей после лечения первичных и вторичных опухолей легких.
Радиочастотная абляция под контролем компьютерной томографии проводится под местной или общей анестезией с последующей хирургической резекцией через три дня.
Анализ полной радиочастотной абляции и характеристика тканевого ответа проводится с помощью окрашивания гематоксилином и эозином, иммуноокрашивания и электронной микроскопии.
Регистрируются побочные эффекты и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Германия, 72076
- Department of Diagnostic Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие на радиочастотную аблацию и операцию
- Максимум 3 опухоли легких
- Максимальный размер опухоли 5 см
- Должен быть в состоянии получить стандартную операцию
Критерий исключения:
- Патологические тесты на коагуляцию
- Беременные или кормящие грудью
- Максимальный размер опухоли более 5 см
- Двусторонний вторичный рак легкого с более чем 3 опухолями
- Неоперабельный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
легочная радиочастотная абляция
|
Радиочастотная абляция легких под контролем КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота неполного лечения опухолей
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
патологические изменения тканей, частота больших и малых осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe L Pereira, MD, Department of Diagnostic Radiology, University of Tübingen
- Главный следователь: Hermann Aebert, MD, Department of thoracic surgery, University of Tübingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LungRFA_V1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .