대상포진 후 신경통(PHN)에서 레티가빈 대 위약의 안전성/유효성 연구
2018년 4월 6일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
대상포진 후 신경통과 관련된 통증 감소에 있어 레티가빈의 최대 허용 용량 대 위약의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2a상 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 대상포진 후 신경통과 관련된 통증 감소에 있어서 레티가빈 대 위약의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상포진 후 신경통 환자에서 레티가빈 대 위약의 안전성/효능을 평가하는 2a상 개념 증명 연구입니다.
스크리닝 후 환자는 최대 6주의 적정 기간에 이어 4주의 유지 기간과 3주의 감량 단계에 들어갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9300
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Western Cape
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Belville, Western Cape, 남아프리카, 7530
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George, Western Cape, 남아프리카, 6529
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35215
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92845
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La Jolla, California, 미국, 92037
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San Diego, California, 미국, 92128
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Westlake Village, California, 미국, 91361
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Sarasota, Florida, 미국, 34243
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 8755
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New York
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New York, New York, 미국, 10004
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
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Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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Mogadore, Ohio, 미국, 44260
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
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Bridgeville, Pennsylvania, 미국, 15017
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29412
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Little River, South Carolina, 미국, 29566
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North Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29582
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
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Utah
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Midvale, Utah, 미국, 84047-1761
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 남성 또는 여성 과목
- 18-85세
- 대상포진 피부 발진 치유 후 6개월 이상 PHN
- 자격이 되는 선별 및 무작위화 시 통증 점수가 있습니다.
제외 기준:
- 잠재적으로 PHN 통증 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 중요한 통증
- PHN에 대한 이전의 신경 용해 또는 신경 외과 요법
- 피험자는 진행성 중추신경계(CNS) 질환(예: CNS 루푸스, 종양, 다발성 경화증, 알츠하이머), 병변 또는 뇌병증
- 중증 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열 스펙트럼 장애, 자살 시도 이력 또는 최근 자살 관념 이력을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 정신과 또는 신경정신 장애
- 스크리닝 방문 시 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의한 이상이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종료점은 유지 관리 단계의 마지막 7일 동안 평균 통증 점수의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선 및 4주차(유지 관리 단계-MP)
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기준선으로부터의 변화(BL)는 MP의 마지막 7일 동안의 평균 일기 통증 점수 값에서 BL에서의 평균 통증 점수 값을 뺀 값으로 계산되었습니다(사용 가능한 마지막 7일의 평균을 포함하는 휴약 기간 후). 적정일 0의 일기 통증 측정 전/포함 항목).
이전 24시간 동안 경험한 통증을 기반으로 참가자들은 매일 저녁 취침 시간에 11점 수치 평가 척도(NRS)에서 적절한 숫자를 선택하여 전자 일기에서 자신의 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7~10, 심한 통증.
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기준선 및 4주차(유지 관리 단계-MP)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 병원 내 통증 평가에서 기준선에서 유지 관리 단계의 2주 및 4주로 변경
기간: 기준선 및 2주 및 4주(유지 관리 단계 - MP)
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참가자는 11점 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 모든 클리닉 방문에서 이전 24시간 동안 자신의 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7 내지 10, 심한 통증(10=가능한 최악의 통증).
클리닉 내 통증 평가의 변화는 베이스라인에서 NRS의 평균 점수(마지막 비결측 연구 약물 복용 전 측정).
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기준선 및 2주 및 4주(유지 관리 단계 - MP)
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유지 관리 단계(MP) 동안 하루에 복용한 구조 약물 정제의 수
기간: 1, 2, 3, 4주 차 유지 보수 단계
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참가자들은 이전 24시간 동안 복용한 아세트아미노펜 정제의 수를 참가자 일기에 기록했습니다.
구조 약물은 유지 단계(MP)의 각 주 동안 하루에 복용한 평균 복용량과 모든 MP 주 동안 복용한 평균 복용량으로 요약되었습니다.
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1, 2, 3, 4주 차 유지 보수 단계
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유지 관리 단계(MP) 동안 매주 통증 강도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1, 2, 3, 4주(MP)
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통증 강도의 최소 제곱 평균(LSM)은 MP 동안 매주 참가자가 일기에 입력한 NRS 점수로부터 계산되었습니다.
참가자는 NRS: 0, 통증 없음; 1-3, 약함; 4-6, 보통; 7-10(최악의 통증), 심한 통증.
기준선으로부터의 변화는 MP(최소 3개가 존재하는 경우 MP에서 사용 가능한 마지막 7개의 일기 항목이 사용됨) 동안 매주 NRS 점수의 LSM의 평균 값을 의 평균 기준선 값에서 빼서 계산되었습니다. NRS 점수의 LSM.
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기준선 및 1, 2, 3, 4주(MP)
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기준선에서 유지 관리 단계의 마지막 7일까지 통증이 50% 및 30% 감소한 반응자로 분류된 참가자 수
기간: 기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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응답자는 기준선에서 MP의 마지막 7일까지 NRS 점수를 기준으로 평균 >=50% 또는 >=30% 통증 감소를 달성한 참가자로 정의되었습니다.
MP에 3개 이상의 일기 항목이 없는 참가자, 적정 단계(TP) 동안 철회한 참가자 및 비완료자(NC: 연구를 완료하지 않은 사람)를 무응답자로 분류했습니다.
베이스라인부터 MP의 마지막 7일까지 미완료자를 포함한 응답자 및 응답자의 수가 보고되었습니다.
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기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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의학적 결과 연구(MOS) 수면 척도 점수에서 기준선에서 MP 종료까지 변경(MP의 4주차를 완료하고 MP 동안 일찍 종료한 모든 참가자 포함)
기간: 기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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BL(MP 종료 시 전반적인 수면 문제[OSP] 지수를 포함한 MOS 수면 척도 점수의 평균 값에서 평균 BL 값을 뺀 값)에서 MP 종료까지의 변화는 OSP 지수에 대해 요약되었으며, MOS의 다음 하위 척도에 추가되었습니다. 수면 척도: 수면 장애; 수면 적정성; 쿨쿨; 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨어남; 졸림; 및 최적의 수면.
각 항목은 0-100 범위의 척도로 변환되었습니다.
최적의 수면을 제외한 각 하위 척도에서 점수가 높을수록 측정된 수준(예: 더 많은 코골이, 더 많은 수면 적합성 등)을 나타냅니다.
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기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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수면량에서 기준선에서 MP 종료까지 변경(MP의 4주차를 완료하고 MP 동안 일찍 종료한 모든 참가자 포함)
기간: 기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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수면량의 Baseline으로부터의 변화는 평균 Baseline 값에서 MP 말기에 시간 단위로 계산된 수면량의 평균값을 빼서 계산했습니다.
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기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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MOS 수면 척도의 수면 양 영역을 기반으로 최적의 수면에서 기준선에서 유지 관리 단계의 끝까지 표시된 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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최적의 수면은 MOS 수면 척도의 수면 양 영역을 기반으로 하며 수면 시간이 7-8시간인 경우 "예", 그렇지 않은 경우 "아니오" 옵션을 포함했습니다.
"개선됨"은 기준선의 아니오에서 MP 종료 시 예로의 응답 변화를 나타냈고, "동일함"은 응답의 변화가 없음을 나타냈으며, "나쁨"은 기준선의 예에서 종료 시 아니요로 응답의 변화를 나타냈습니다. 의원.
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기준선 및 유지 관리 단계 종료(MP)(4주차).
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PGIC(Indicated Overall Patient Global Impression of Change)가 표시된 참여자 수
기간: 유지 관리 단계(MP) 종료 기준선(4주차)
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PGIC 평가를 위해 참가자들은 7점 범주 척도를 사용하여 유지 단계가 끝날 때까지 연구 약물을 시작한 이후의 전반적인 상태를 평가하도록 요청받았습니다. 4=변화 없음, 5=약간 나빠짐, 6=매우 나빠짐, 7=매우 나빠짐.
유지 관리 단계의 4주차를 완료한 모든 참가자와 유지 관리 단계 중에 일찍 종료한 참가자를 평가했습니다.
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유지 관리 단계(MP) 종료 기준선(4주차)
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유지 단계 종료 시 약물 치료 만족도 설문지(TSQM)의 평균 점수
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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TSQM은 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도를 평가하기 위한 하위 척도를 포함하여 치료에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 평가했습니다.
척도의 원시 점수는 0에서 100까지의 숫자 척도로 변환되었으며, 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
TSQM은 MP가 끝날 때 보고되었습니다.
MP의 4주차를 완료하고 MP 중에 일찍 종료한 참가자를 평가했습니다.
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP의 4주차를 완료하고 MP 기간 동안 조기에 종료한 모든 참가자에 대한 MP 종료 시 BPI-SF(간단한 통증 인벤토리-간단한 양식)의 점수
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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BPI-SF는 이전 24시간 동안 통증 강도, 약물로 인한 통증 완화 및 기능에 대한 통증 간섭을 평가했습니다.
통증 강도는 0-10 범주 척도로 등급이 매겨진 4개의 강도 항목의 평균으로 평가되었습니다: 0=통증 없음, 10=상상할 수 있을 만큼 심한 통증.
통증 간섭은 0=간섭하지 않음에서 10=완전히 간섭하는 범위의 0-10 범주 척도로 7개 간섭 항목의 평균을 결정함으로써 평가되었습니다.
치료에 의해 제공되는 통증 완화 수준은 0%에서 100% 범위의 11점 범주 척도로 평가되었습니다.
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP의 4주차를 완료하고 MP 기간 동안 일찍 종료한 모든 참가자를 위한 MP 종료 시 의료 결과 약식-36(SF-36)의 점수
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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8개 영역으로 분류된 36개 항목으로 구성된 삶의 질 설문지인 SF-36에 대한 참가자의 평가를 기반으로 계산된 최소 제곱(LS) 평균.
이 8개 영역은 신체 건강 및 정신 건강과 같은 2개의 전체 요약 측정으로 추가로 그룹화됩니다.
SF-36에서 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
신체적/정신적 구성 요소는 SF-36의 모든 신체적/정신적 영역의 데이터를 요약했으며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP 4주차를 완료하고 MP 기간 동안 일찍 종료한 모든 참가자에 대해 MP 종료 시 보고된 건강 전환 점수
기간: 유지 관리 종료 단계(MP)(4주차)
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보고된 건강 전환에 대한 최소 제곱(LS) 평균 점수는 참가자가 다음 질문에 대한 답변으로 제공한 점수(1~5 범위)를 기반으로 계산되었습니다. 지금 장군?"
숫자가 낮을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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유지 관리 종료 단계(MP)(4주차)
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질문에 대한 기준선에서 표시된 응답이 있는 참가자 수: "반대쪽에 비해 영향을 받는 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?" 촉각 이질통의 평가에서
기간: 기준선 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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베이스라인에서 조사관은 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉)을 검사하기 위해 신경병성 통증 신체 검사(NPPE)를 수행했습니다.
촉각 이질통은 "반대쪽에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?"라는 질문에 기초하여 폼 브러시로 평가되었습니다.
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기준선 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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"멋지나요?"라는 질문에 대해 기준선에서 표시된 응답이 있는 참가자 수 그리고 "아프니?" 한냉 역치 및 이질통의 평가에서
기간: 기간: 기준 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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베이스라인에서 연구자는 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉)을 검사하기 위해 NPPE를 수행했습니다.
냉역치 및 이질통을 평가하여 "차가운가요?" 그리고 "아프니?"
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기간: 기준 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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질문에 대한 기준선에서 표시된 응답이 있는 피험자의 수: "반대쪽에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 날카로웠습니까?" 그리고 "반대편에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?" 통각 과민의 평가에서
기간: 기준선 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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베이스라인에서 연구자는 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉)을 검사하기 위해 NPPE를 수행했습니다.
통각 과민은 말초 신경 손상으로 인해 발생할 수 있는 통증에 대한 민감도 증가로 정의됩니다.
"반대편에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 날카로웠습니까?" 그리고 "반대편에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 아팠습니까?"
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기준선 단계(-7일부터 무작위화 0일까지)
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MP가 끝날 때 "반대편에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?"라는 질문에 대한 응답이 표시된 참가자 수 촉각 이질통의 평가에서
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP 종료 시 조사관은 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉증)을 검사하기 위해 NPPE(감각 이상에 대한 레티가빈의 효과 검사)를 수행했습니다.
촉각 이질통은 "반대쪽에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?"라는 질문에 기초하여 폼 브러시로 평가되었습니다. 유지 관리 종료 단계에는 MP의 4주차를 완료하고 MP 중에 일찍 종료한 참가자가 포함됩니다.
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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"멋지니?"라는 질문에 대해 MP 말미에 표시된 응답이 있는 참가자 수 그리고 "아프니?" 한냉 역치 및 이질통의 평가에서
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP 종료 시 조사관은 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉증)을 검사하기 위해 NPPE(감각 이상에 대한 레티가빈의 효과 검사)를 수행했습니다.
냉역치 및 이질통을 평가하여 "차가운가요?" 그리고 "아프니?"
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP가 끝날 때 다음 질문에 대해 표시된 응답이 있는 참가자 수: "반대쪽에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 날카로웠습니까?" 그리고 "반대쪽에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 고통스러웠습니까?" 통각 과민의 평가에서
기간: 유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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MP 종료 시 조사관은 통각과민 및 이질통(촉각 및 냉증)을 검사하기 위해 NPPE(감각 이상에 대한 레티가빈의 효과 검사)를 수행했습니다.
통각 과민은 말초 신경 손상으로 인해 발생할 수 있는 통증에 대한 민감도 증가로 정의됩니다.
그것은 "반대편에 비해 영향을 받은 쪽이 얼마나 날카로웠습니까?" 그리고 영향을 받은 쪽이 반대쪽과 비교하여 얼마나 아팠습니까?"
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유지 관리 단계 종료(MP)(4주 차)
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Post Herpetic Neuralgia (PHN) 하위 유형 "과민성 통각 수용기"에 의한 평균 일기 통증 점수의 기준선에서 유지 관리 단계의 마지막 7일까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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참가자들은 NPPE를 기반으로 4가지 다른 PHN 하위 유형으로 계층화되었습니다.
통증, 특정 수용체(과민성 통각수용기)의 비정상적인 감작 및 최소한의 감각 손실이 있는 참가자는 "과민성 통각수용기" 하위 유형으로 계층화되었습니다.
이전 24시간 동안 경험한 통증을 기반으로 참가자들은 11점 NRS에서 적절한 숫자를 선택하여 전자 일기에서 매일 저녁 취침 시간에 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7~10, 심한 통증.
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기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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Post Herpetic Neuralgia (PHN) 하위 유형 "Deafferentation Type 1 (D Type 1)"에 의한 평균 일기 통증 점수의 기준선에서 유지 관리 단계의 마지막 7 일로 변경
기간: 기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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참가자는 NPPE를 기반으로 4가지 PHN 하위 유형으로 계층화되었습니다.
약간의 기계적 자극(이질통) 시 심한 작열통과 관련된 현저한 감각 상실이 있는 참가자는 "deafferentation type 1" 하위 유형으로 계층화되었습니다.
이전 24시간 동안 경험한 통증을 기반으로 참가자들은 11점 NRS에서 적절한 숫자를 선택하여 전자 일기에서 매일 저녁 취침 시간에 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7~10, 심한 통증.
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기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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Post Herpetic Neuralgia (PHN) 하위 유형 "Deafferentation Type 2 (D Type 2)"에 의한 평균 일기 통증 점수의 기준선에서 유지 관리 단계의 마지막 7일까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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참가자는 NPPE를 기반으로 4가지 PHN 하위 유형으로 계층화되었습니다.
중추 신경 섬유의 재구성과 관련된 이질통 없이 현저한 감각 상실 및 심한 자발적 작열 통증이 있는 참가자는 "탈구심성 유형 2" 하위 유형으로 계층화되었습니다.
이전 24시간 동안 경험한 통증을 기반으로 참가자들은 11점 NRS에서 적절한 숫자를 선택하여 전자 일기에서 매일 저녁 취침 시간에 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7~10, 심한 통증.
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기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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Post Herpetic Neuralgia (PHN) 하위 유형 "분류 불가능"에 의한 평균 일기 통증 점수의 기준선에서 유지 관리 단계의 마지막 7일까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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참가자는 NPPE를 기반으로 4가지 PHN 하위 유형으로 계층화되었습니다.
다른 세 가지 하위 유형 중 어느 것에서도 구체적으로 구별할 수 없는 참가자는 참가자가 미리 정의된 PHN 하위 유형으로 분류될 수 없음을 의미하는 "분류 불가능"으로 계층화되었습니다.
이전 24시간 동안 경험한 통증을 기반으로 참가자들은 11점 NRS에서 적절한 숫자를 선택하여 전자 일기에서 매일 저녁 취침 시간에 통증을 평가했습니다: 0, 통증 없음; 1 내지 3, 약함; 4~6, 보통; 7~10, 심한 통증.
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기준선 및 4주차 유지 관리 단계(MP)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Lineberry, Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VRX-RET-E22-NP201
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .