Estudo de Segurança/Eficácia da Retigabina vs. Placebo na Neuralgia Pós-Herpética (NPH)
6 de abril de 2018 atualizado por: Bausch Health Americas, Inc.
Um estudo de prova de conceito randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de fase 2a para avaliar a eficácia de doses máximas toleradas de retigabina versus placebo na redução da dor associada à neuralgia pós-herpética
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da retigabina versus placebo na redução da dor associada à neuralgia pós-herpética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de prova de conceito de Fase 2a que avalia a segurança/eficácia da retigabina versus placebo em pacientes com neuralgia pós-herpética.
Após a triagem, os pacientes entrarão em um período máximo de titulação de 6 semanas, seguido por um período de manutenção de 4 semanas e uma fase de redução gradual de 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
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California
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Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
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San Diego, California, Estados Unidos, 92128
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Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 8755
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10004
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
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Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Mogadore, Ohio, Estados Unidos, 44260
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
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Bridgeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15017
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
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Little River, South Carolina, Estados Unidos, 29566
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North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
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Utah
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Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047-1761
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6001
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Free State
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Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9300
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Western Cape
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Belville, Western Cape, África do Sul, 7530
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George, Western Cape, África do Sul, 6529
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Sujeitos masculinos ou femininos
- 18-85 anos de idade
- NPH por mais de 6 meses após a cicatrização da erupção cutânea por herpes zoster
- Tem uma pontuação de dor na triagem e randomização que se qualifica
Critério de exclusão:
- Outra dor significativa que pode potencialmente confundir a avaliação da dor da NPH
- Terapia neurolítica ou neurocirúrgica anterior para NPH
- O sujeito tem evidências de uma doença progressiva do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, lúpus do SNC, tumores, esclerose múltipla, mal de Alzheimer), lesão ou encefalopatia
- Distúrbios psiquiátricos ou neuropsiquiátricos significativos, incluindo, entre outros, depressão grave, transtorno bipolar ou transtorno do espectro da esquizofrenia, história de tentativa de suicídio ou história recente de ideação suicida
- Tem anormalidades clinicamente significativas no exame físico, sinais vitais, ECG ou exames laboratoriais na consulta de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 2
Placebo
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diariamente
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Experimental: 1
Retigabina
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150mg/dia até 900mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O ponto final primário será a alteração da linha de base na pontuação média da dor nos últimos 7 dias da fase de manutenção.
Prazo: Linha de base e Semana 4 (Fase de manutenção-MP)
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A alteração da linha de base (BL) foi calculada como o valor da pontuação média diária da dor nos últimos 7 dias do MP menos o valor da pontuação média da dor na BL (período pós-lavagem, incluindo a média dos últimos 7 dias disponíveis entradas antes/incluindo a medição diária da dor no Dia de Titulação 0).
Com base na dor sentida durante as 24 horas anteriores, os participantes avaliaram sua dor todas as noites na hora de dormir em um diário eletrônico, escolhendo o número apropriado em uma escala numérica de 11 pontos (NRS): 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa.
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Linha de base e Semana 4 (Fase de manutenção-MP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para as semanas 2 e 4 da fase de manutenção na avaliação média da dor na clínica
Prazo: Linha de base e semanas 2 e 4 (fase de manutenção - MP)
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Os participantes avaliaram sua dor durante as 24 horas anteriores em todas as visitas clínicas usando uma Escala de Classificação Numérica (NRS) de 11 pontos: 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa (10=pior dor possível).
A mudança na avaliação da dor na clínica foi calculada subtraindo a pontuação média no NRS na semana 2 e na semana 4 (os valores para cada semana foram casos observados) do MP da pontuação média no NRS na linha de base (o último medição antes de tomar o medicamento do estudo).
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Linha de base e semanas 2 e 4 (fase de manutenção - MP)
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Número de comprimidos de medicação de resgate tomados por dia durante a fase de manutenção (MP)
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4 Fase de manutenção
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Os participantes registraram o número de comprimidos de acetaminofeno tomados durante as 24 horas anteriores em um diário do participante.
A medicação de resgate foi resumida como o número médio de doses tomadas por dia durante cada semana da Fase de Manutenção (MP) e o número médio de doses tomadas durante todas as semanas de MP.
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Semanas 1, 2, 3 e 4 Fase de manutenção
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Mudança da linha de base na pontuação de intensidade da dor a cada semana durante a fase de manutenção (MP)
Prazo: Linha de base e semanas 1, 2, 3 e 4 (MP)
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A média dos mínimos quadrados (LSM) da intensidade da dor foi calculada a partir da pontuação NRS inserida pelos participantes em seus diários a cada semana durante o MP.
Os participantes classificaram sua dor durante as 24 horas anteriores em todas as visitas clínicas usando um NRS: 0, sem dor; 1-3, leve; 4-6, moderado; 7-10 (pior dor possível), dor intensa.
A mudança da linha de base foi calculada subtraindo o valor da média do LSM da pontuação do NRS a cada semana durante o MP (foram usadas as últimas 7 entradas de diário disponíveis no MP, desde que existissem pelo menos 3) do valor médio da linha de base de o LSM da pontuação NRS.
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Linha de base e semanas 1, 2, 3 e 4 (MP)
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Número de participantes classificados como responsivos, com redução de dor de 50% e 30% desde a linha de base até os últimos 7 dias da fase de manutenção
Prazo: Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Os respondedores foram definidos como participantes que atingiram uma média >=50% ou >=30% de redução da dor com base na pontuação NRS desde a linha de base até os últimos 7 dias do MP.
Aqueles participantes que não tiveram pelo menos 3 registros diários no MP, aqueles que desistiram durante a Fase de Titulação (TP) e não completaram (NC: que não completaram o estudo) foram classificados como não respondedores.
Foi relatado o número de respondentes e respondedores, incluindo não completadores desde a linha de base até os últimos 7 dias do MP.
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Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Mudança da linha de base até o final da MP (incluídos todos os participantes que completaram a semana 4 da MP e que terminaram mais cedo durante a MP) nas pontuações da escala de sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS)
Prazo: Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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A mudança de BL (valor médio da pontuação da Escala de Sono MOS incluindo o Índice de Problemas Gerais do Sono [OSP] no final do MP menos o valor médio do BL) para o final do MP foi resumida para o Índice OSP, além das seguintes subescalas do MOS Escala do Sono: Distúrbios do Sono; Adequação do Sono; Ronco; Despertar com falta de ar ou com dor de cabeça; Sonolência; e sono ideal.
Cada item foi transformado em uma escala com um intervalo de 0-100.
Para cada subescala, exceto Sono Ideal, pontuações mais altas indicam um nível maior do que estava sendo medido (ou seja, mais ronco, mais adequação do sono, etc.).
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Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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Alteração da linha de base até o final do MP (incluídos todos os participantes que concluíram a semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP) na quantidade de sono
Prazo: Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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A alteração da linha de base na quantidade de sono foi calculada subtraindo o valor médio da quantidade de sono, calculado em horas, no final do MP do valor médio da linha de base.
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Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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Número de participantes com a mudança indicada da linha de base até o final da fase de manutenção em sono ideal com base no domínio da quantidade de sono da escala de sono MOS
Prazo: Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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O Sono Ideal foi baseado no domínio da Quantidade de Sono da Escala de Sono MOS e incluiu as opções de "Sim" se a quantidade de sono for de 7 a 8 horas e "Não" caso contrário.
"Melhorou" indicou uma mudança na resposta de não na linha de base para sim no final do MP, "Igual" indicou nenhuma mudança na resposta e "Pior" indicou uma mudança na resposta de sim na linha de base para não no final da MP.
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Linha de Base e Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4).
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Número de participantes com a impressão global de mudança do paciente geral indicada (PGIC)
Prazo: Linha de base até o final da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Para a avaliação PGIC, os participantes foram solicitados a avaliar seu estado geral desde que iniciaram o medicamento do estudo até o final da Fase de Manutenção usando uma escala categórica de 7 pontos: 1 = melhorou muito, 2 = melhorou muito, 3 = melhorou minimamente, 4=sem alteração, 5=pouco pior, 6=muito pior e 7=muito pior.
Todos os participantes que completaram a Semana 4 da Fase de Manutenção e os participantes que terminaram mais cedo durante a Fase de Manutenção foram avaliados.
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Linha de base até o final da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Pontuação média no Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicamentos (TSQM) no Final da Fase de Manutenção
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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O TSQM avaliou a satisfação geral do participante com o tratamento, incluindo subescalas para avaliar eficácia, efeitos colaterais, conveniência e satisfação global.
Os escores brutos da escala foram transformados em uma escala numérica de 0 a 100, onde escores mais altos indicavam maior satisfação com o tratamento.
O TSQM foi informado no final do MP.
Os participantes que completaram a Semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP foram avaliados.
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Pontuações no formulário breve de inventário de dor (BPI-SF) no final do MP para todos os participantes que completaram a semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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O BPI-SF avaliou a intensidade da dor, o alívio da dor por medicamentos e a interferência da dor na função nas últimas 24 horas.
A intensidade da dor foi avaliada pela média de 4 itens de intensidade classificados em uma escala categórica de 0 a 10: 0 = sem dor, 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar.
A interferência da dor foi avaliada determinando a média dos 7 itens de interferência em uma escala categórica de 0 a 10, variando de 0 = não interfere a 10 = interfere completamente.
O nível de alívio da dor fornecido pelo tratamento foi avaliado em uma escala categórica de 11 pontos variando de 0% a 100%.
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Pontuações no Formulário Resumido de Resultados Médicos-36 (SF-36) no final do MP para todos os participantes que concluíram a semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Média dos mínimos quadrados (LS) calculada com base na avaliação do participante do SF-36, um questionário de qualidade de vida composto por 36 itens agrupados em 8 domínios.
Esses 8 domínios agrupados em 2 medidas gerais de resumo, saúde física e saúde mental.
Pontuações mais altas no SF-36 representaram melhor estado de saúde.
Os componentes físico/mental resumiram os dados de todos os domínios físico/mental do SF-36 e pontuações mais altas representaram melhor estado de saúde.
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Pontuações para transição de saúde relatada no final do MP para todos os participantes que concluíram a semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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A pontuação média dos mínimos quadrados (LS) para a transição de saúde relatada foi calculada com base nas pontuações (variando de 1 a 5) dadas pelo participante em resposta à seguinte pergunta: "Comparado a 1 ano atrás, como você avaliaria sua saúde em geral agora?".
Números mais baixos representam um melhor estado de saúde.
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Número de participantes com as respostas indicadas na linha de base para a pergunta: "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" em uma avaliação da alodinia tátil
Prazo: Fase de linha de base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Na linha de base, o investigador realizou o Exame Físico da Dor Neuropática (NPPE) para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
A alodinia tátil foi avaliada com pincel de espuma, com base na pergunta: "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?".
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Fase de linha de base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Número de participantes com as respostas indicadas na linha de base para as perguntas "É legal?" e "É doloroso?" em uma avaliação do limiar de frio e alodinia
Prazo: Prazo: Fase de Linha de Base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Na linha de base, o investigador conduziu o NPPE para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
O limiar de frio e a alodinia foram avaliados para determinar se uma barra de metal era fria e dolorosa, com base nas perguntas: "É legal?" e "É doloroso?"
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Prazo: Fase de Linha de Base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Número de indivíduos com as respostas indicadas na linha de base para as perguntas: "Quão afiado era o lado afetado em comparação com o lado oposto?" e "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" em uma avaliação da hiperalgesia
Prazo: Fase de linha de base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Na linha de base, o investigador conduziu o NPPE para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
A hiperalgesia é definida como aumento da sensibilidade à dor, que pode ser causada por danos aos nervos periféricos.
Foi avaliada com pincel pontiagudo, com base nas perguntas: "Quão pontiagudo era o lado afetado em comparação com o lado oposto?" e "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?"
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Fase de linha de base (Dia -7 até Randomização Dia 0)
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Número de participantes com as respostas indicadas no final da MP para a pergunta: "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" em uma avaliação da alodinia tátil
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Ao final do MP, o investigador realizou o NPPE (exame do efeito da retigabina nas anormalidades sensoriais) para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
A alodinia tátil foi avaliada com uma escova de espuma, com base na pergunta: "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" Fim da Fase de Manutenção inclui participantes que concluíram a Semana 4 do MP e que terminaram mais cedo durante o MP.
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Número de Participantes com as Respostas Indicadas ao Final do MP para as Questões "É Legal?" e "É doloroso?" em uma avaliação do limiar de frio e alodinia
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Ao final do MP, o investigador realizou o NPPE (exame do efeito da retigabina nas anormalidades sensoriais) para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
O limiar de frio e a alodinia foram avaliados para determinar se uma barra de metal era fria e dolorosa, com base nas perguntas: "É legal?" e "É doloroso?"
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Número de participantes com respostas indicadas no final do MP para as perguntas: "Quão afiado foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" e "Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?" em uma avaliação da hiperalgesia
Prazo: Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Ao final do MP, o investigador realizou o NPPE (exame do efeito da retigabina nas anormalidades sensoriais) para examinar hiperalgesia e alodinia (tátil e fria).
A hiperalgesia é definida como aumento da sensibilidade à dor, que pode ser causada por danos aos nervos periféricos.
Foi avaliada com pincel pontiagudo, com base nas perguntas: "Quão pontiagudo era o lado afetado em comparação com o lado oposto?" e Quão doloroso foi o lado afetado em comparação com o lado oposto?"
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Fim da Fase de Manutenção (MP) (Semana 4)
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Mudança da linha de base na pontuação média de dor do diário para os últimos 7 dias da fase de manutenção por subtipo de neuralgia pós-herpética (NPH) "nociceptores irritáveis"
Prazo: Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Os participantes foram estratificados em quatro subtipos diferentes de NPH com base no NPPE.
Participantes com dor, sensibilização anormal do receptor específico (nociceptores irritáveis) e com perda sensorial mínima foram estratificados no subtipo "nociceptores irritáveis".
Com base na dor sentida durante as 24 horas anteriores, os participantes avaliaram sua dor todas as noites na hora de dormir em um diário eletrônico, escolhendo o número apropriado em um NRS de 11 pontos: 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa.
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Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Mudança da linha de base na pontuação média de dor do diário para os últimos 7 dias da fase de manutenção por subtipo de neuralgia pós-herpética (PHN)"Desaferenciação tipo 1 (D tipo 1)"
Prazo: Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Os participantes estratificaram em 4 subtipos diferentes de PHN com base no NPPE.
Os participantes com perda sensorial acentuada associada a dor intensa em queimação a estímulos mecânicos leves (alodinia) foram estratificados no subtipo "desaferenciação tipo 1".
Com base na dor sentida durante as 24 horas anteriores, os participantes avaliaram sua dor todas as noites na hora de dormir em um diário eletrônico, escolhendo o número apropriado em um NRS de 11 pontos: 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa.
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Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Mudança da linha de base na pontuação média de dor do diário para os últimos 7 dias da fase de manutenção por subtipo de neuralgia pós-herpética (PHN) "Desaferenciação tipo 2 (D tipo 2)"
Prazo: Linha de base e fase de manutenção da semana 4 (MP)
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Os participantes estratificaram em 4 subtipos diferentes de PHN com base no NPPE.
Os participantes com perda sensorial acentuada e dor intensa em queimação espontânea sem alodinia associada à reorganização das fibras nervosas centrais foram estratificados no subtipo "desaferenciação tipo 2".
Com base na dor sentida durante as 24 horas anteriores, os participantes avaliaram sua dor todas as noites na hora de dormir em um diário eletrônico, escolhendo o número apropriado em um NRS de 11 pontos: 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa.
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Linha de base e fase de manutenção da semana 4 (MP)
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Mudança da linha de base na pontuação média de dor do diário para os últimos 7 dias da fase de manutenção por subtipo de neuralgia pós-herpética (NPH) "não classificável"
Prazo: Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Os participantes estratificaram em 4 subtipos diferentes de PHN com base no NPPE.
Os participantes que não puderam ser especificamente diferenciados em nenhum dos outros três subtipos foram estratificados como "não classificáveis", o que significa que os participantes não puderam ser classificados em nenhum dos subtipos predefinidos de NPH.
Com base na dor sentida durante as 24 horas anteriores, os participantes avaliaram sua dor todas as noites na hora de dormir em um diário eletrônico, escolhendo o número apropriado em um NRS de 11 pontos: 0, sem dor; 1 a 3, leve; 4 a 6, moderado; 7 a 10, dor intensa.
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Linha de base e Fase de Manutenção da Semana 4 (MP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Lineberry, Sponsor GmbH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRX-RET-E22-NP201
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