미간 주름 감소를 위한 GFX의 다기관 급성 효능 시험
2014년 6월 23일 업데이트: Advanced Cosmetic Intervention
이 연구의 목적은 눈썹(미간 부위) 사이의 주름(깊은 찌푸린 주름)을 줄이는 데 있어 GFX™ 장치의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미간 주름을 감소시키는 GFX의 급성 능력을 평가하는 것입니다.
과운동성 기능(주: 클래스 1 이상)7(부록 N)에 따른 안면 주름에 대한 Rated Numeric Kinetic Line Scale Score에 따라 분류된 미간 고랑의 교정을 위해 연구자에게 제출한 환자가 이 연구의 대상자입니다. 모든 환자는 절차에 동의하고 치료 후 평가 방문을 완료하는 데 동의해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Mateo, California, 미국, 94401
- Premier Plastic Surgery
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80904
- Speirs Clinic for Plastic Surgery
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Ben Lee, MD, LLC
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- David M. Knize, MD
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Jasin Facial Rejuvenation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적 금기 사항이 없습니다
- 과운동성 기능에 이차적인 안면 주름에 대한 정격 수치 운동선 척도 점수(등급 1 이상)에 따라 분류된 미간 고랑의 교정을 위한 제시가 이 연구의 후보입니다.
- 만 18세 이상
- 서면 동의서에 서명합니다.
- 예정된 후속 방문에 참석해야 할 의무를 이해하고 수락합니다.
- GFX 절차가 성공하지 못할 수 있음을 이해합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 대상 부위에 보툴리눔 독소 주사를 맞았고 여전히 미간 주름에 긍정적인 미용 효과를 나타냄
- 미간 부위에 실리콘, 지방, 콜라겐 또는 합성 물질을 삽입했거나 외과적 교정 또는 미간 고랑 절제
- 알려진 출혈 장애가 있음
- 항혈소판제, 항응고제 혈전용해제 또는 암 요법을 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
- 전신 코르티코스테로이드 또는 아나볼릭 스테로이드를 투여받고 있습니다(표준 용량의 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드가 허용됨).
- 만성 또는 재발 성 감염 또는 손상된 면역 체계의 병력이 있습니다.
- 아나필락시스의 병력으로 나타나는 심각한 알레르기가 있음
- 알려진 리도카인 과민증이 있음
- 다른 연구에 등록됨
- 임신
- 켈로이드 형성의 역사가 있습니다
- 연구자는 환자가 GFX 절차에 적합한 후보가 아니거나 미용적 혜택을 받을 가능성이 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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GFX 시스템은 양극 무선 주파수(RF) 기술을 활용한 최소 침습 기술을 사용합니다.
GFX는 미간 주름을 일으키는 근육을 활성화하는 신경을 절제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 없이 GFX 시술의 성공적인 결과
기간: 시술 후 7~10일
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시술 후 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경미한 부작용의 최소 또는 일시적 발생률
기간: 시술 후 7~10일
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시술 후 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: James Newman, M.D., Director, Premier Plastic Surgery; Academic - Clinical Assistant Professor, Facial Plastic & Reconstructive Surgery and Otholaryngology - Head & Neck Surgery, Stanford University Medical center/Palo Alto VA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ACI 09-003
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