백금 기반 보조 화학요법 실패 후 재발성 NSCLCa가 있는 환자의 페메트렉세드 및 옥살리플라틴

포함 기준:

• 완전히 절제된 NSCLC 및 백금 기반 요법을 사용한 보조/신보조 화학 요법의 병력
• 수술 및 보조/신보조 화학요법을 통한 근치적 치료 후 NSCLC의 조직학적/세포학적으로 확인된 재발
• RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 등록 전 2주 이내에 결정된 0-2의 ECOG 성능 점수
• 예상 생존 > 12주

• 다음으로 입증되는 적절한 골수 기능:

  1. 절대 호중구 수(ANC) > 1,500/µL
  2. 혈소판 수 > 100,000/µL
  3. 헤모글로빈 > 8g/dL(등록 전 2주 이내에 결정)

• 다음으로 입증되는 적절한 신장 기능:

  1. 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dL 또는
  2. 계산된 크레아티닌 청소율 >45 mL/min.

• 다음에 의해 입증되는 적절한 간 기능:

  1. 혈청 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL 또는 정상 상한(ULN) 미만
  2. 알칼리 포스파타제 < 3X 참조 실험실의 ULN(< 5X 알려진 간 또는 뼈 전이가 있는 환자의 ULN)
  3. SGOT/SGPT < 참조 실험실에 대한 ULN의 3배(알려진 간 전이가 있는 환자의 경우 ULN의 < < 5X)
• 이전 수술, 방사선 요법, 기타 항신생물 요법의 급성 및 후기 영향 모두에서 회복되어야 합니다.
• 서명된 서면 동의서
• 가임 환자와 그 파트너는 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• "치유적 의도" 치료적 접근법에 순응하는 환자(수술 전 또는 수술 후 요법을 포함하거나 포함하지 않는 재절제 또는 수술 없이 화학방사선 요법은 이 연구에 적합하지 않음).
• 프로토콜 치료 첫 번째 예정일로부터 3일 이내에 활동성 감염 또는 열 > 101.00 F
• 활성 CNS 전이. 계획된 첫 번째 프로토콜 치료 최소 4주 전에 방사선 요법(또는 수술 ± 방사선 요법)을 받았고 >2주 동안 안정적이거나 감소하는 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은 안정적인 CNS 질환이 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 최소 3개월 간격으로 2회 연속 평가에서 현재 PSA가 1.0 mg/dL 미만인 국소 전립선암, 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 또는 국소 전립선암을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양 가장 최근 평가는 입학 4주 이전에 이루어집니다.
• 원래 NSCLC에 대한 근치 요법(수술 + 보조 화학 요법) 5년 후에 발생하는 NSCLC 진단은 재발이 아닌 두 번째 기본으로 간주되며 환자는 이 연구에 부적격하게 됩니다. 스폰서와 조사자가 모두 동의하는 경우 직접 병리학적 비교 후 두 종양이 동일하다고 간주되는 경우는 예외입니다.
• PI의 재량에 따라 전이가 아닌 두 번째 기본이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• oxaliplatin 또는 pemetrexed의 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
• 동시 연구 요법을 받거나 프로토콜 치료 첫 예정일로부터 30일 이내에 연구 요법을 받은 환자
• 골수 33% 이상에 방사선 치료를 받은 환자 또는 입원 4주 이내에 방사선 치료를 받은 환자
• 말초 신경병증 ≥ 등급 2
• 임신 또는 수유 중인 환자
• 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 연구에 협력 및 참여하는 능력을 방해하거나 결과 해석을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주되는 정신 질환 또는 약물 남용을 포함한 기타 모든 의학적 상태.
• 동종 이식의 역사
• HIV 또는 B형 또는 C형 간염 감염의 알려진 병력. B형 간염 보균자 상태인 환자만 자격이 있습니다.