고위험 환자에서 담관 결석의 가장 좋은 치료 방법을 조사하는 연구
2008년 1월 29일 업데이트: North Bristol NHS Trust
담석증이 있는 고위험 환자에서 담낭 절제술 중 1차 복강경 담관 탐색과 내시경 괄약근 절제술 및 후속 복강경 담낭 절제술을 비교하기 위한 무작위 임상 시험
시험의 목적은 담관 결석 치료에 사용되는 두 가지 수술을 비교하는 것입니다.
연구의 가설은 고위험 환자의 담관 결석 치료에서 복강경 담낭 절제술 후 복강경 담낭 절제술 또는 복강경 담낭 절제술 동안 복강경 담관 탐색 사이에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭 결석
- 담관 결석의 최소한의 강력한 증거(비정상 LFT 및 확장된 담관)
- 고위험(>70세, 동반 질환이 있는 >60세, BMI >40인 >50)
제외 기준:
- 전신 마취에 적합하지 않음
- 응급 ERCP가 필요한 담관염
- ERCP를 불가능하게 만드는 이전 상부 위장관 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
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내시경 괄약근 절개술 및 후속 복강경 담낭 절제술
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실험적: 비
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담낭 절제술 중 복강경 담관 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담관 정리
기간: 수술 전후
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이환율과 사망률
기간: 30일 또는 개입과 직접적으로 관련된
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30일 또는 개입과 직접적으로 관련된
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수술 후 체류
기간: 수술 후 체류
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수술 후 체류
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환자별 시술
기간: 덕트 간극을 달성하는 데 필요한 개입
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덕트 간극을 달성하는 데 필요한 개입
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개복 수술로의 전환
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael H Thompson, MD, FRCS, North Bristol NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112/99
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