Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der undersøger den bedste metode til behandling af galdevejssten hos patienter med højere risiko

29. januar 2008 opdateret af: North Bristol NHS Trust

Et randomiseret klinisk forsøg til sammenligning af endoskopisk sphincterotomi og efterfølgende laparoskopisk kolecystektomi med primær laparoskopisk galdevejsudforskning under kolecystektomi hos patienter med højere risiko med koledokolithiasis

Formålet med forsøget er at sammenligne to operationer, som bruges til at behandle galdevejssten. Studiets hypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem endoskopisk sphincterotomi efterfulgt af laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk galdevejsudforskning under laparoskopisk kolecystektomi i behandlingen af ​​galdevejssten hos patienter med højere risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Galdeblæresten
  • Mindst stærke tegn på galdevejssten (unormale LFT'er og dilateret galdegang)
  • Højere risiko (>70 år, >60 år med co-morbiditet, >50 med BMI>40)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet til generel anæstesi
  • Cholangitis, der kræver akut ERCP
  • Tidligere øvre mave-tarm-kirurgi gjorde ERCP umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Procedure: Endoskopisk sphincterotomi og efterfølgende laparoskopisk kolecystektomi
Endoskopisk sphincterotomi og efterfølgende laparoskopisk kolecystektomi
Eksperimentel: B
Procedure: Laparoskopisk galdevejsudforskning under kolecystektomi
Laparoskopisk galdevejsudforskning under kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Galdegang clearance
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: 30 dage eller direkte relateret til intervention
30 dage eller direkte relateret til intervention
Postoperativt ophold
Tidsramme: Postoperativt ophold
Postoperativt ophold
Procedurer pr. patient
Tidsramme: Indgreb påkrævet for at opnå åbning af kanalerne
Indgreb påkrævet for at opnå åbning af kanalerne
Konvertering til åben operation
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Bristol NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Michael H Thompson, MD, FRCS, North Bristol NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Skøn)

12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112/99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner