Исследование по изучению лучшего метода лечения камней желчных протоков у пациентов с высоким риском
29 января 2008 г. обновлено: North Bristol NHS Trust
Рандомизированное клиническое исследование по сравнению эндоскопической сфинктеротомии и последующей лапароскопической холецистэктомии с первичным лапароскопическим исследованием желчных протоков во время холецистэктомии у пациентов с повышенным риском холедохолитиаза
Целью исследования является сравнение двух операций, которые используются для лечения камней в желчных протоках.
Гипотеза исследования заключается в том, что нет никакой разницы между эндоскопической сфинктеротомией с последующей лапароскопической холецистэктомией или лапароскопической ревизией желчных протоков во время лапароскопической холецистэктомии при лечении камней желчных протоков у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Камни желчного пузыря
- По крайней мере убедительные признаки наличия камней в желчных протоках (аномальные показатели LFT и расширенные желчные протоки)
- Более высокий риск (> 70 лет,> 60 лет с сопутствующими заболеваниями,> 50 лет с ИМТ> 40)
Критерий исключения:
- Не подходит для общей анестезии
- Холангит, требующий экстренной ЭРХПГ
- Предшествующая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта делает ЭРХПГ невозможной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
Эндоскопическая сфинктеротомия и последующая лапароскопическая холецистэктомия
|
|
Экспериментальный: Б
|
Лапароскопическая ревизия желчных протоков во время холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиренс желчных протоков
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 30 дней или непосредственно связанные с вмешательством
|
30 дней или непосредственно связанные с вмешательством
|
|
Послеоперационное пребывание
Временное ограничение: Послеоперационное пребывание
|
Послеоперационное пребывание
|
|
Процедуры на пациента
Временное ограничение: Вмешательства, необходимые для достижения просвета воздуховода
|
Вмешательства, необходимые для достижения просвета воздуховода
|
|
Переход на открытую операцию
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael H Thompson, MD, FRCS, North Bristol NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112/99
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .