Tutkimus, jossa selvitetään parasta menetelmää sappitiekivien hoitoon suuremman riskin potilailla
tiistai 29. tammikuuta 2008 päivittänyt: North Bristol NHS Trust
Satunnaistettu kliininen tutkimus endoskooppisen sulkijalihaksen ja myöhemmän laparoskooppisen kolekystektomian vertaamiseksi primaariseen laparoskooppiseen sappitiehyetutkimukseen kolekystektomian aikana suuremman riskin potilailla, joilla on kolekolitiaasi
Kokeen tarkoituksena on vertailla kahta leikkausta, joita käytetään sappitiekivien hoitoon.
Tutkimuksen hypoteesi on, että korkeamman riskin potilaiden sappitiekivien hoidossa ei ole eroa endoskooppisen sphincterotomian ja sen jälkeen laparoskooppisen kolekystektomian tai laparoskooppisen sappitiehyttutkimuksen välillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappirakon kivet
- Ainakin vahvaa näyttöä sappitiekivistä (epänormaalit LFT:t ja laajentuneet sappitiehyet)
- Suurempi riski (> 70 vuotta, yli 60 vuotta, joilla on samanaikainen sairaus, > 50, BMI > 40)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu yleisanestesiaan
- Kiireellistä ERCP:tä vaativa kolangiitti
- Edellinen ylemmän GI-leikkaus teki ERCP:n mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
Endoskooppinen sphincterotomia ja sitä seuraava laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Kokeellinen: B
|
Laparoskooppinen sappitiehyetutkimus kolekystektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappitien puhdistuma
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tai liittyvät suoraan interventioon
|
30 päivää tai liittyvät suoraan interventioon
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen oleskelu
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
|
|
Toimenpiteet potilasta kohti
Aikaikkuna: Tarvittavat toimenpiteet kanavan välyksen saavuttamiseksi
|
Tarvittavat toimenpiteet kanavan välyksen saavuttamiseksi
|
|
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael H Thompson, MD, FRCS, North Bristol NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112/99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .