Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som undersöker den bästa metoden för behandling av gallgångsstenar hos patienter med högre risk

29 januari 2008 uppdaterad av: North Bristol NHS Trust

En randomiserad klinisk studie för att jämföra endoskopisk sfinkterotomi och efterföljande laparoskopisk kolecystektomi med primär laparoskopisk gallgångsutforskning under kolecystektomi hos patienter med högre risk med koledokolitiasis

Syftet med försöket är att jämföra två operationer som används för att behandla gallgångsstenar. Studiens hypotes är att det inte finns någon skillnad mellan endoskopisk sfinkterotomi följt av laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk gallgångsutforskning vid laparoskopisk kolecystektomi vid behandling av gallgångsstenar hos patienter med högre risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gallblåsan stenar
  • Åtminstone starka tecken på gallgångsstenar (onormala LFT och dilaterad gallgång)
  • Högre risk (>70 år, >60 år med samsjuklighet, >50 med BMI>40)

Exklusions kriterier:

  • Inte lämplig för generell anestesi
  • Kolangit som kräver akut ERCP
  • Tidigare operation i övre GI som gjorde ERCP omöjligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Procedur: Endoskopisk sfinkterotomi och efterföljande laparoskopisk kolecystektomi
Endoskopisk sfinkterotomi och efterföljande laparoskopisk kolecystektomi
Experimentell: B
Procedur: Laparoskopisk gallgångsutforskning under kolecystektomi
Laparoskopisk gallgångsutforskning under kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gallgångsrensning
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 30 dagar eller direkt relaterat till intervention
30 dagar eller direkt relaterat till intervention
Postoperativ vistelse
Tidsram: Postoperativ vistelse
Postoperativ vistelse
Förfaranden per patient
Tidsram: Ingripanden som krävs för att uppnå kanalfrigång
Ingripanden som krävs för att uppnå kanalfrigång
Konvertering till öppen operation
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Bristol NHS Trust

Utredare

  • Studierektor: Michael H Thompson, MD, FRCS, North Bristol NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112/99

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Choledocholithiasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera