체중 감량을 위한 식이섬유 보충제의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 연령 > 또는 = 18 및 < 또는 = 65세
• 연구 시작 시 체질량 지수(BMI) > 또는 = 25 및 < 또는 = 35
• 영어를 말하고 이해합니다(학습 도구의 번역된 버전이 검증되지 않았기 때문에)
• 여성 전용: 가임기 또는 음성 HCG 호르몬 혈액 검사 및 적절한 형태의 피임 사용 없음
• 서명된 동의서 및 HIPAA 연구 승인

제외 기준:

• 섬유 보충제의 현재 사용 또는 섬유 보충제에 대한 편협함
• 체중 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료되지 않은/불안정한 대사 상태(예: 갑상선 기능 저하증, 제2형 당뇨병)
• 합병증을 유발하거나 운동성 또는 포만감에 영향을 줄 수 있는 위장 장애(예: 게실염, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 장 협착 또는 폐쇄, 삼키기 어려움)
• II기 고혈압(> 또는 = 160/100 mg Hg) 또는 이상지질혈증(공복 시 LDL 콜레스테롤 > 또는 = 160 mg/dL, 총 콜레스테롤 > 또는 = 240 mg/dL, 트리글리세라이드 > 200 mg/dL, HDL < 또는 = 40 mg /dL)
• 공복 혈청 포도당 > 126 mg/dL
• 급성 또는 불안정 심혈관, 폐, 간, 신장 또는 정신 장애
• 체중 감량이 적절하지 않을 수 있는 상태(예: HIV/AIDS, 암)
• 체중이나 음식 흡수에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 이뇨제, 글루코코르티코이드, 식욕 부진제, Orlistat, 완하제)
• 체중에 영향을 줄 수 있는 CAM 요법(예: 침술, 후디아) 사용
• 연구 시작 3개월 이내에 > 5% 체중의 체중 변화
• 적극적인 섭식 장애 또는 체중 감량 프로그램에 대한 적극적인 참여
• 신장 질환 병력 또는 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL로 입증되는 신장 기능 장애
• 간 질환 병력 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 간 효소 상승(예: ALT > 150 u/L 및/또는 AST > 165 u/L)으로 입증되는 간 기능 장애
• 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에서 > 또는 = 16의 가중 점수로 결정된 우울증의 증거(이는 식습관 및 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있음)
• 자기 보고에 의해 결정된 바와 같이 현재 주당 10잔 이상의 알코올 음료를 소비합니다.
• 니코틴이 식욕과 C 반응성 단백질 수치에 미치는 영향 때문에 현재 담배를 피우고 있습니다.
• 자기 보고에 의해 결정된 현재 또는 지난 6개월 동안 불법 약물 사용
• 여성 전용: 임신, 산후 6개월 미만 또는 임신 종료 후 6개월, 또는 현재 수유 중, 이 모집단의 안전성 데이터 부족