纤维补充剂减肥的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 年龄 > 或 = 18 岁且 < 或 = 65 岁
• 研究开始时体重指数 (BMI) > 或 = 25 且 < 或 = 35
• 说和理解英语（因为学习工具的翻译版本尚未经过验证）
• 仅限女性：没有生育能力或 HCG 激素血液检测呈阴性，并且使用适当的避孕方法
• 签署知情同意书和 HIPAA 研究授权

排除标准：

• 当前使用纤维补充剂或对纤维补充剂不耐受
• 已知会影响体重状态的未经治疗/不稳定的代谢状况（例如甲状腺功能减退症、2 型糖尿病）
• 可能引起并发症或影响运动性或饱腹感的胃肠道疾病（例如，憩室炎、炎症性肠病、肠易激综合征、肠狭窄或梗阻、吞咽困难）
• II 期高血压（> 或 = 160/100 mg Hg）或血脂异常（空腹 LDL 胆固醇 > 或 = 160 mg/dL；总胆固醇 > 或 = 240 mg/dL；甘油三酯 > 200 mg/dL；HDL < 或 = 40 mg /分升）
• 空腹血糖 > 126 mg/dL
• 急性或不稳定的心血管、肺、肝、肾或精神疾病
• 可能不适合减肥的情况（例如，艾滋病毒/艾滋病、癌症）
• 使用可能影响体重或食物吸收的药物（例如利尿剂、糖皮质激素、食欲减退剂、奥利司他、泻药）
• 使用可能影响体重的 CAM 疗法（例如，针灸、Hoodia）
• 进入研究后 3 个月内体重变化 > 5%
• 积极饮食失调或积极参与减肥计划
• 有肾病史或血清肌酐 > 2.0 mg/dL 证明肾功能受损
• 肝病史或肝酶升高 > 正常上限三倍（即 ALT > 150 u/L 和/或 AST > 165 u/L）所证明的肝功能损害
• 根据流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的加权分数 > 或 = 16 确定的抑郁症证据，因为这可能会影响饮食行为和对研究方案的依从性
• 根据自我报告确定，目前每周喝 > 或 = 10 杯酒精饮料
• 由于尼古丁对食欲和 C 反应蛋白水平的影响，目前吸烟
• 根据自我报告确定的当前或过去六个月中使用非法药物的情况
• 仅限女性：怀孕、产后不到 6 个月或终止妊娠后 6 个月，或目前正在哺乳期，因为该人群缺乏安全数据