심부전 및 신부전 환자의 단기 및 장기 예후에 대한 Carperitide의 효과
2011년 7월 20일 업데이트: Nara Medical University
Carperitide(알파-인간 심방 나트륨 이뇨 펩티드)는 혈관 확장 작용, 나트륨 이뇨 작용 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 억제를 통해 심부전 환자의 전신 혈역학을 개선하고 일본에서 널리 사용되어 왔습니다.
그러나 심부전 및 신부전 환자의 단기 및 장기 예후에 대한 carperitide의 영향에 대한 보고는 거의 없다.
이 연구의 목적은 표준 요법과 비교하여 심부전 및 신부전 환자의 단기 및 장기 예후에 대한 carperitide 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nara, 일본, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Framingham 기준에 따라 진단된 모든 병인의 심부전
- 예상 사구체여과율 </= 60ml/분/1.73 m2)
제외 기준:
- 경피적 심폐 우회 지원(PCPS)이 필요한 중증 심부전
- 유지 투석 시 말기 신부전
- 심한 간 기능 장애
- 심한 빈혈
- carperitide의 알레르기 병력
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 요법
카르페리티드 투여를 제외한 표준 심부전 요법
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루프 이뇨제, 알도스테론 차단제, 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 질산염, 디기탈리스
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활성 비교기: Carperitide 요법
표준 심부전 치료에 카르페리티드 투여 추가
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carperitide(알파-인간 심방 나트륨 이뇨 펩타이드, 0.025-0.05μg/kg/min)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 사건, 요독 증상, 유지 투석 시작 및 신장 이식으로 인한 예기치 않은 재입원
기간: 6개월 2년
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6개월 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 퇴원시 6개월 2년
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퇴원시 6개월 2년
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급사
기간: 퇴원시 6개월 2년
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퇴원시 6개월 2년
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심혈관 사망
기간: 퇴원시 6개월 2년
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퇴원시 6개월 2년
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혈장 B형 나트륨이뇨펩티드 농도
기간: 퇴원시 6개월 2년
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퇴원시 6개월 2년
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예상 사구체여과율
기간: 퇴원시 6개월 2년
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퇴원시 6개월 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardiol001
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