Wpływ karperytydu na krótko- i długoterminowe rokowanie u pacjentów z niewydolnością serca i nerek
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Nara Medical University
Karperytyd (alfa-ludzki przedsionkowy peptyd natriuretyczny) poprawia układową hemodynamikę u pacjentów z niewydolnością serca poprzez działanie rozszerzające naczynia krwionośne, działanie natriuretyczne i hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron i był szeroko stosowany w Japonii.
Dostępnych jest jednak niewiele doniesień na temat wpływu karperytydu na krótko- i długoterminowe rokowanie u pacjentów z niewydolnością serca i nerek.
Celem tego badania jest ocena wpływu terapii karperytydem na krótko- i długoterminowe rokowanie u pacjentów z niewydolnością serca i nerek w porównaniu ze standardową terapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nara, Japonia, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność serca o dowolnej etiologii, rozpoznana według kryteriów Framinghama
- Szacowany GFR </= 60 ml/min/1,73 m2)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność serca wymagała przezskórnego krążenia pozaustrojowego (PCPS)
- Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy podtrzymującej
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciężka anemia
- Historia alergii na karperytyd
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Standardowa terapia
Standardowe leczenie niewydolności serca z wyłączeniem podania karperytydu
|
Diuretyki pętlowe, blokery aldosteronu, beta-blokery, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny, azotany, naparstnica
|
|
Aktywny komparator: Terapia karperytydem
Dodanie podawania karperytydu do standardowej terapii niewydolności serca
|
karperytyd (alfa-ludzki przedsionkowy peptyd natriuretyczny, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieoczekiwana ponowna hospitalizacja z powodu incydentów sercowo-naczyniowych, objawów mocznicowych, rozpoczęcia dializy podtrzymującej i przeszczepu nerki
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 2 lat
|
w wieku 6 miesięcy i 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
|
Nagła śmierć
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
|
Stężenie peptydu natriuretycznego typu B w osoczu
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
|
Szacunkowy GFR
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
przy wypisie, 6 miesięcy i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiol001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .