Virkningerne af carperitid på kort og langsigtet prognose hos patienter med både hjerte- og nyresvigt
20. juli 2011 opdateret af: Nara Medical University
Carperitid (alfa-humant atrielt natriuretisk peptid) forbedrer den systemiske hæmodynamik hos patienter med hjertesvigt gennem en vasodilatatorisk virkning, en natriuretisk virkning og hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet og er blevet meget brugt i Japan.
Der er dog få rapporter om virkningerne af carperitid på kort- og langtidsprognose hos patienter med både hjerte- og nyresvigt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af carperitidbehandling på kort- og langtidsprognose hos patienter med både hjerte- og nyresvigt sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nara, Japan, 634-8522
- First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt af enhver ætiologi, diagnosticeret i henhold til Framingham-kriterier
- Estimeret GFR </= 60 ml/min/1,73 m2)
Ekskluderingskriterier:
- Svær hjertesvigt krævede perkutan kardiopulmonal bypass-støtte (PCPS)
- Nyresvigt i slutstadiet ved vedligeholdelsesdialyse
- Alvorlig leverdysfunktion
- Alvorlig anæmi
- Allergisk historie af carperitid
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard terapi
Standard hjertesvigtsbehandling ekskl. carperitid administration
|
Loop-diuretika, Aldosteronblokkere, Betablokkere, ACE-hæmmere, Angiotensin-receptorblokkere, Nitrater, digitalis
|
|
Aktiv komparator: Carperitid terapi
Tilføjelse af carperitid administration til standard hjertesvigt terapi
|
carperitid (alfa-humant atrielt natriuretisk peptid, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uventet genindlæggelse for kardiovaskulære hændelser, uremiske symptomer, påbegyndelse af vedligeholdelsesdialyse og nyretransplantation
Tidsramme: ved 6 måneder og 2 år
|
ved 6 måneder og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
|
Pludselig død
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
|
Plasma B-type natriuretisk peptidkoncentration
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
|
Estimeret GFR
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
ved udskrivelse, 6 måneder og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2008
Først opslået (Skøn)
13. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2011
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiol001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .