Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carperitiden vaikutukset lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen potilailla, joilla on sekä sydämen että munuaisten vajaatoiminta

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nara Medical University
Carperitide (alfa-ihmisen eteisen natriureettinen peptidi) parantaa systeemistä hemodynamiikkaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta verisuonia laajentavan, natriureettisen vaikutuksen ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estämisen kautta, ja sitä on käytetty laajasti Japanissa. Karperitidin vaikutuksista lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen potilailla, joilla on sekä sydämen että munuaisten vajaatoiminta, on kuitenkin vain vähän raporttia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida karperitidihoidon vaikutuksia lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen potilailla, joilla on sekä sydämen että munuaisten vajaatoiminta, verrattuna standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nara, Japani, 634-8522
        • First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta mistä tahansa syystä, diagnosoitu Framinghamin kriteerien mukaan
  • Arvioitu GFR </= 60 ml/min/1,73 m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen vajaatoiminta vaati perkutaanista kardiopulmonaalista ohitustukea (PCPS)
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ylläpitodialyysissä
  • Vaikea maksan toimintahäiriö
  • Vaikea anemia
  • Karperitidin allerginen historia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vakioterapia
Normaali sydämen vajaatoiminnan hoito, ei karperitidin antamista
Lääke: Normaali sydämen vajaatoiminnan hoito
Loop-diureetit, aldosteronisalpaajat, beetasalpaajat, ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, nitraatit, digitalis
Active Comparator: Carperitide-terapia
Karperitidin antamisen lisääminen tavanomaiseen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Lääke: Carperitide sydämen vajaatoiminnan hoito
karperitidi (alfa-ihmisen eteisen natriureettinen peptidi, 0,025-0,05 μg/kg/min)
Muut nimet:
  • Loop-diureetit yms + HANP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Odottamaton uudelleensairaala kardiovaskulaaristen tapahtumien, ureemisen oireen, ylläpitodialyysin aloittamisen ja munuaisensiirron vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 2 vuoden iässä
6 kuukauden ja 2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Äkkikuolema
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidipitoisuus
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
Arvioitu GFR
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta
irtisanomisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nara Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiol001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa